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1、 主要負(fù)責(zé)細(xì)胞活性/結(jié)合活性分析方法的開發(fā)（包括但不限于各種ELISA、體外酶活檢測等）：支持生產(chǎn)工藝開發(fā)及產(chǎn)品質(zhì)量評估的活性分析方法開發(fā)與優(yōu)化，基于待分析物，查閱資料，確定初始條件，根據(jù)專業(yè)知識判斷優(yōu)化方向，撰寫及審核分析方法開發(fā)試驗(yàn)方案、開展試驗(yàn)、開發(fā)報(bào)告；實(shí)驗(yàn)記錄本的審核； 2、 負(fù)責(zé)分析方法的預(yù)驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移：根據(jù)方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則與方法開發(fā)過程中對該方法的理解，確定方法預(yù)驗(yàn)證方案，負(fù)責(zé)將通過預(yù)驗(yàn)證的分析方法轉(zhuǎn)移給QC部門，撰寫及審核預(yù)驗(yàn)證方案、開展驗(yàn)證試驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告； 3、 支持工藝開發(fā)及處方開發(fā)樣品檢測：上下游工藝開發(fā)與確認(rèn)、處方篩選及處方確認(rèn)相關(guān)樣品的檢測數(shù)據(jù)的匯總及討論，對上游工藝進(jìn)行體外活性分析方法方向的質(zhì)量評估； 4、 按照公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)分管領(lǐng)域相應(yīng)的記錄（包括電子實(shí)驗(yàn)記錄）的數(shù)據(jù)完整性； 5、 負(fù)責(zé)檢定用細(xì)胞間的管理和環(huán)境監(jiān)測，負(fù)責(zé)檢定用細(xì)胞庫的管理； 中控放行穩(wěn)定性樣品檢測 崗位要求： 1、生物、藥學(xué)、細(xì)胞相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 2、具備活性分析等相關(guān)方法學(xué)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉ELISA、流式、酶活等檢測實(shí)驗(yàn)； 4、良好的英語讀寫能力； 5、有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力、較強(qiáng)的項(xiàng)目管理及溝通能力；