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更新于 2月14日

國際藥品注冊專員

1-1.5萬·14薪
  • 南京高淳區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

仿制藥注冊
崗位職責:1.負責撰寫綜合性申報資料; 2.負責填寫、整理及審核全套申報資料; 3.負責國際市場藥品注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料; 4.負責與政府有關部門的協調和溝通; 5.負責領導交辦的其他相關工作。 任職要求: 1.藥學專業,碩士學歷; 2. 1年以上藥品國際注冊專員工作經歷,優秀碩士畢業生也可; 3.熟悉國際注冊相關法規:藥品管理法、藥品注冊管理辦法、知識產權保護法等; 4.熟悉藥理學、藥物合成、藥物分析、藥劑學等相關藥學知識。 5. 能熟練查閱文獻資料,對英文藥學、臨床文獻能熟練翻譯;
職位福利:五險一金、包吃、包住、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作

工作地點

南京市高淳區雙高路36號

職位發布者

蔣琴/人事經理

處理簡歷快
立即溝通
江蘇紅太陽醫藥集團有限公司
江蘇紅太陽醫藥集團是以江蘇中邦制藥有限公司為核心企業,以重慶中邦科技(計劃2019年上市)、南京華洲新材料、南京世界村天然保健品等五家企業發起組建的以生化醫藥、保健食品、日用化工、新材料為核心產業的集科研、制造、市場全產業鏈的制造實業集團公司。江蘇紅太陽醫藥集團注冊資本3.68億,業務涵蓋醫藥原料藥、中間體、制劑、食品、保健食品、個人清潔護理用品、生物工程制品等多個領域。其核心企業江蘇中邦制藥有限公司擁有全球最長的雜環類醫藥產業鏈,近年來加大科技研發投入,針對心腦血管疾病、消化道疾病等高發慢性病成功開發了拉唑類、沙坦類、特種醫藥、護理用品等多個高科技產品,市場覆蓋歐美、日本、韓國等十幾個國家和地區。目前公司在研醫藥原料藥及制劑項目20多個,擁有60余篇發明專利,已有2個產品獲得歐盟CEP證書,2個制劑產品正在進行臨床試驗。重慶中邦科技有限公司擁有全球規模最大的,并且擁有自主知識產權的日化用品—zpt產業鏈,目前正在進行上市前準備,計劃2019年上市。公司近年來加大人才隊伍的建設和培養,目前共有員工710人,研究生50人,平均年齡32歲。已經建立了一支專業化、年輕化、規范化的員工隊伍,還將積極引進各類專業人才,增強發展實力和后勁。公司共有研發人員100余人,專家團隊20人,外籍員工2人,研究生35人,關鍵業務性崗位95%以上是本科以上學歷,專業覆蓋生物化學、制劑學、臨床醫學、分析化學等十多個領域,業務涵蓋原料藥合成、質量研究、QC、制劑等多個方面,榮獲江蘇省工程技術研究中心及江蘇省企業技術技術中心。公司共擁有17條生產線,其中醫藥原料藥生產線4條,車間面積5600㎡,精烘包車間面積960㎡,4條生產線已通過GMP認證。生物提取物生產線4條,制劑生產線4條,定制加工生產線1條。未來五年,江蘇紅太陽醫藥集團將遵循紅太陽集團“一核五芯”的戰略規劃,秉承“成就能人、情系好人、恩報貴人”的經營理念,牢記“不忘初心、幸福員工、恩報社會”的使命擔當,依照“平臺+技術+品牌”的經營模式,利用互聯網信息技術和大數據核心平臺,建成以生物醫藥、保健食品、護理用品、藥械等五大產業為主體的公司,力爭2020年產銷市(值)“三超”200億元,利稅超10億元醫藥產業公司。
公司主頁
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