職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
體系建設(shè)：主導(dǎo) GLP 質(zhì)量手冊(cè)及 SOP 矩陣制定修訂，確保符合 OECD/NMPA 等法規(guī)，動(dòng)態(tài)管理文件體系。?
全流程管控：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案預(yù)審、現(xiàn)場操作監(jiān)控、數(shù)據(jù)完整性審計(jì)，保障實(shí)驗(yàn)前中后合規(guī)性，推動(dòng)整改閉環(huán)。?
審計(jì)管理：組織年度內(nèi)審，統(tǒng)籌外審迎檢及缺陷整改，降低同類問題復(fù)發(fā)率。?
培訓(xùn)與文化：制定 GLP 培訓(xùn)計(jì)劃，開發(fā)核心課程，搭建質(zhì)量文化，提升全員合規(guī)意識(shí)。?
風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)：識(shí)別合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施 CAPA 管理，跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)優(yōu)化內(nèi)部要求。?
核心能力：2年以上 GLP 實(shí)驗(yàn)室 QAM 經(jīng)驗(yàn)或3年以上QA經(jīng)驗(yàn)，精通法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，具備體系搭建、數(shù)據(jù)審計(jì)及重大偏差處理能力，持內(nèi)審員等證書優(yōu)先。?
全流程管控：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案預(yù)審、現(xiàn)場操作監(jiān)控、數(shù)據(jù)完整性審計(jì)，保障實(shí)驗(yàn)前中后合規(guī)性，推動(dòng)整改閉環(huán)。?
審計(jì)管理：組織年度內(nèi)審，統(tǒng)籌外審迎檢及缺陷整改，降低同類問題復(fù)發(fā)率。?
培訓(xùn)與文化：制定 GLP 培訓(xùn)計(jì)劃，開發(fā)核心課程，搭建質(zhì)量文化，提升全員合規(guī)意識(shí)。?
風(fēng)險(xiǎn)改進(jìn)：識(shí)別合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)施 CAPA 管理，跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)優(yōu)化內(nèi)部要求。?
核心能力：2年以上 GLP 實(shí)驗(yàn)室 QAM 經(jīng)驗(yàn)或3年以上QA經(jīng)驗(yàn)，精通法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，具備體系搭建、數(shù)據(jù)審計(jì)及重大偏差處理能力，持內(nèi)審員等證書優(yōu)先。?
工作地點(diǎn)
北京市-海淀區(qū)-高里掌路中關(guān)村翠湖科技園云中心
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職位發(fā)布者
彭昕奕/人事經(jīng)理
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北京綠城堡農(nóng)業(yè)科技有限公司北京綠城堡農(nóng)業(yè)科技有限公司是具有獨(dú)立法人資格的第三方農(nóng)藥登記試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司坐落于北京市海淀區(qū)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院植物保護(hù)研究所院內(nèi)，現(xiàn)擁有2000平方米的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和155畝的田間試驗(yàn)基地。配備有國內(nèi)外先進(jìn)檢驗(yàn)、測(cè)試設(shè)備及具有豐富農(nóng)藥登記試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)隊(duì)伍，承接產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響4個(gè)方面的農(nóng)藥登記試驗(yàn)。
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