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品管經理/晉升空間大

1.2-2萬·13薪
  • 泰州海陵區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC獸醫生物制品質量管理體系生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責
1. 質量成本控制:制定并執行質量部門成本控制策略,年度推動質量部門成本降低 15%,確保在保證質量的前提下實現成本優化。
2. 質量體系建設:依據獸醫診斷制品生產質量管理規范,主導建立、維護和優化公司的質量管理體系及體系文件,確保體系有效運行并持續改進。
3. 質量改進項目管理:帶領團隊開展 3 項以上質量改進項目,保證成果轉化率≥80%,并主導完成 5 個以上試劑盒產品的質量改進項目,提升產品質量和市場競爭力。
4. 外部審計與供應商管理:組織團隊完成公司年度 GMP 自查,籌備并順利通過各類外部檢查(如 GMP 檢查、監督檢查等);主導核心原輔料供應商的審計工作,確保供應鏈質量穩定。
5. 驗證與風險管理:主導公司設備、儀器、工藝、方法等的驗證工作,做好驗證方案及材料的歸檔;負責產品質量風險管理、偏差分析,組織質量事故調查并完成材料歸檔。
6. 技術創新與流程優化:開發 3 項創新性質量控制技術,應用后實現檢驗成本降低 10% 以上,或檢驗時間節約 15% 以上,持續提升質量管控效率。
招聘要求:
任職要求
(一)基本條件
1.年齡:30 - 45 歲。
2.學歷:生物技術、生物科學、動物醫學、生物工程等相關專業,本科及以上學歷
(二)經驗要求:
1.行業經驗:具備 3 年以上試劑盒研發 - 生產 - 質量檢驗全鏈條質量管控經驗,3 年以上質量部門管理經驗(含 QA 和 QC)。
2.崗位經驗:主導過 3 個以上試劑盒產品質量改進項目;有 3 次以上主導中監所、省農業農村廳等外部檢查 / 驗收(如 GMP 認證 / 監督檢查 / 專項檢查)的經驗;熟悉獸藥產品批準文號申報、批簽發備案申報等流程,且主導過 3 次以上相關申報;熟悉并應用獸醫診斷制品生產質量管理規范 / 獸藥生產質量管理規范,熟悉 ISO13485、ISO9001 等體系認證;有核心原輔料供應商考察 / 審計經驗,參與質量審計 3 次以上,主導審計 1 次以上。
(三)技能要求:
1.精通質量體系文件架構設計,熟練掌握內部、外部審計技巧
2.具備出色的團隊培訓與績效輔導能力,能夠提升團隊整體素質和工作績效。
3.擅長撰寫質量分析報告、實驗報告、自查報告、驗證方案及報告(含設備、儀器、工藝方法等)、審計報告等各類報告材料
4.邏輯思維和理解能力強,能夠快速分析和解決復雜的質量問題。
(四)素質能力要求:
1.具備復雜質量問題解決能力和敏銳的質量風險預判能力,能夠提前識別和防范質量風險。
2.有較強的跨部門協同(生產 / 研發)經驗和卓越的領導能力,能夠協調各方資源,共同推進質量工作。
3.具備果斷的決策能力和高效的團隊管理能力,帶領團隊達成質量目標。
(五)人格特質
嚴謹細致、風險敏感,具有團隊驅動精神。
五、工作環境與氛圍
我們的辦公環境舒適宜人,配備先進的辦公設施。團隊成員來自不同專業背景,大家相互尊重、積極協作,共同為實現公司的質量目標而努力。公司鼓勵創新和分享,定期組織團隊建設活動,營造輕松愉快的工作氛圍。

工作地點

泰州海陵區中國醫藥城六期

職位發布者

魏女士/招聘負責人

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公司Logo泰州蕾靈百奧生物科技有限公司
泰州蕾靈百奧生物科技有限公司于2019年7月在中國醫藥城注冊成立,創始人為英國劍橋大學海歸博士陳蕾。公司致力于將世界最前沿的科學技術運用到動物健康與福利,通過開發具備革命性的新型藥物、診斷試劑等產品,將高科技、高質量、高服務的產品帶給養殖行業。蕾靈百奧推出MAOPA?技術,又稱為磁珠介導的一體化聚合酶擴增技術,并據此推出Unigen?全封閉智能分析系統,是行業內具有革命性、顛覆性的全封閉智能分析系統。蕾靈百奧Unigen?全封閉智能分析系統目前已被驗證是業內大型養殖集團開展動物疫病“普查”、“環境監控”、“凈化”的最優解決方案。公司于21年末完成獲得數千萬元A輪融資,主要用于產品產業化、新一代技術研發、GMP車間建設等,開啟發展新篇章。我們真誠歡迎您加入蕾靈百奧這個大家庭,并希望在今后的工作中能攜手并進,共創未來!
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