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更新于 7月4日

醫療器械注冊工程師

6000-10000元
  • 南京鼓樓區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械
崗位內容:
1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規的敏銳度,及時調整項目進展。
3.負責醫療器械產品的注冊,熟悉醫療器械相關法規和注冊流程。
4.編寫醫療器械注冊文檔,跟蹤注冊變更登記/延長申請
5.熟悉藥監局,醫療器械檢測中心辦事流程,包吃和檢測機構和藥監局的良好溝通。
6.負責眼皮的送檢和注冊,相關材料的整合以及遞交;
7.跟進和辦理產品送檢以及注冊中所需要的各項工作;
8.及時了解醫療器械注冊方面的國家政策及法規;
9.完成領導交代的其他工作、

任職要求:
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷,2年及以上醫療器械注冊行業經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等;
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協調能力;
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。
4.單休,介意者繞行

工作地點

南京鼓樓區新城市·虹橋中心1棟2112

職位發布者

王超/人事

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公司Logo江西博屾醫療器械有限公司
在我國逐步開放醫療市場的大環境浪潮里,博屾醫療不斷整合優勢資源,與國內外多家醫院在高度契合的理念與專業性的對接能力下,不斷開展了多層次、寬領域的合作,在依托先進的產品和解決方案為醫院拓寬醫療服務范圍的同時,為患者提供更有價值的醫療服務,為人民群眾的健康做出貢獻。目前,博屾醫療已經與40多個城市近50家醫院達成了合作關系。在國外,也與米蘭、意大利等多個發達國家醫院保持友好合作關系?!傲⒆阒悄軘底制脚_,打造健康醫療”,這是新時代信息技術發展的遠景,也是博屾醫療屹立于數字經濟時代的全新的公司愿景。面向未來,博屾醫療將立足于智能數字平臺以發展皮膚健康醫療為目標,力爭打造“中國智能醫療器械第一品牌”。讓健康融入生活,咨詢請撥400-0794-333。
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