職位描述
國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械
崗位內容：
1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整項目進展。
1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整項目進展。
3.負責醫療器械產品的注冊，熟悉醫療器械相關法規和注冊流程。
4.編寫醫療器械注冊文檔，跟蹤注冊變更登記/延長申請
5.熟悉藥監局，醫療器械檢測中心辦事流程，包吃和檢測機構和藥監局的良好溝通。
6.負責眼皮的送檢和注冊，相關材料的整合以及遞交；
7.跟進和辦理產品送檢以及注冊中所需要的各項工作；
8.及時了解醫療器械注冊方面的國家政策及法規；
9.完成領導交代的其他工作、
任職要求：
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷，2年及以上醫療器械注冊行業經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等；
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力；
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。
任職要求：
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷，2年及以上醫療器械注冊行業經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等；
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力；
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。
4.單休，介意者繞行
工作地點
南京鼓樓區新城市·虹橋中心1棟2112
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職位發布者
王超/人事
立即溝通
江西博屾醫療器械有限公司在我國逐步開放醫療市場的大環境浪潮里，博屾醫療不斷整合優勢資源，與國內外多家醫院在高度契合的理念與專業性的對接能力下，不斷開展了多層次、寬領域的合作，在依托先進的產品和解決方案為醫院拓寬醫療服務范圍的同時，為患者提供更有價值的醫療服務，為人民群眾的健康做出貢獻。目前，博屾醫療已經與40多個城市近50家醫院達成了合作關系。在國外，也與米蘭、意大利等多個發達國家醫院保持友好合作關系。“立足智能數字平臺，打造健康醫療”，這是新時代信息技術發展的遠景，也是博屾醫療屹立于數字經濟時代的全新的公司愿景。面向未來，博屾醫療將立足于智能數字平臺以發展皮膚健康醫療為目標，力爭打造“中國智能醫療器械第一品牌”。讓健康融入生活，咨詢請撥400-0794-333。
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