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更新于 7月4日

醫(yī)療器械注冊工程師

6000-10000元
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和注冊流程。
4.編寫醫(yī)療器械注冊文檔,跟蹤注冊變更登記/延長申請
5.熟悉藥監(jiān)局,醫(yī)療器械檢測中心辦事流程,包吃和檢測機構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通。
6.負(fù)責(zé)眼皮的送檢和注冊,相關(guān)材料的整合以及遞交;
7.跟進和辦理產(chǎn)品送檢以及注冊中所需要的各項工作;
8.及時了解醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī);
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作、

任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
4.單休,介意者繞行

工作地點

南京鼓樓區(qū)新城市·虹橋中心1棟2112

職位發(fā)布者

王超/人事

立即溝通
公司Logo江西博屾醫(yī)療器械有限公司
在我國逐步開放醫(yī)療市場的大環(huán)境浪潮里,博屾醫(yī)療不斷整合優(yōu)勢資源,與國內(nèi)外多家醫(yī)院在高度契合的理念與專業(yè)性的對接能力下,不斷開展了多層次、寬領(lǐng)域的合作,在依托先進的產(chǎn)品和解決方案為醫(yī)院拓寬醫(yī)療服務(wù)范圍的同時,為患者提供更有價值的醫(yī)療服務(wù),為人民群眾的健康做出貢獻。目前,博屾醫(yī)療已經(jīng)與40多個城市近50家醫(yī)院達成了合作關(guān)系。在國外,也與米蘭、意大利等多個發(fā)達國家醫(yī)院保持友好合作關(guān)系?!傲⒆阒悄軘?shù)字平臺,打造健康醫(yī)療”,這是新時代信息技術(shù)發(fā)展的遠景,也是博屾醫(yī)療屹立于數(shù)字經(jīng)濟時代的全新的公司愿景。面向未來,博屾醫(yī)療將立足于智能數(shù)字平臺以發(fā)展皮膚健康醫(yī)療為目標(biāo),力爭打造“中國智能醫(yī)療器械第一品牌”。讓健康融入生活,咨詢請撥400-0794-333。
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