職位描述
國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械口腔科器械醫療耗材研發注冊
崗位內容：
1、負責醫療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2、 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作，及時調整項目進展；
3、 跟蹤國內外法規政策動態，對產品進行合規性評估；
4、編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
5、認真細致地處理各種問題，推進項目快速落地；
6、 協助上級領導，完成其他相關工作，確保公司任務的圓滿完成。
任職要求：
1、醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷；
2、熟悉醫療器械注冊流程和法規標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
3、具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊協作能力；
4、具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。
工作地點
浦口區南京工大科技產業園西區K2幢
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職位發布者
張/經理
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博瑞思康江蘇博瑞思康生物科技有限公司成立于2014年7月，坐落于江蘇省南京市高新開發區，是致力于人類健康事業，專注醫療健康領域，使需求者生活得更加美好，集醫療器械研發、生產及銷售一體化的高新技術企業！企業愿景：致力于國內一流的上下呼吸道護理醫療器械制造商。經營理念：用創新提升客戶價值，讓客戶滿意，人類健康至上，合作共贏為本，追求質量信譽第一。核心價值觀：以先進科學技術為先導，用創新提升客戶價值；致力為員工發展并實現人生價值的卓越平臺；實現企業持續、和諧、長久發展。人才理念：匯聚一流人才，打造科研重企；提供有競爭力的薪資福利；傾力營造廣闊發展空間；致力打造人性化管理氛圍。公司目前處在快速成長期中，我們希望您通過公司介紹，使您更多地了解本公司，我們的業務持續增長，發展前景遠大，現誠邀優秀人才加入，與博瑞思康共同成長。
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