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更新于 6月27日

醫療器械注冊助理

5000-7000元
  • 南京玄武區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械體外診斷試劑醫療設備醫療耗材生物工程醫療設備/器械醫療檢測
-職責描述:
1.協助公司醫療器械生產許可證申報工作及質量體系的建立;
2.收集注冊法規,行業標準,掌握最新政策和動態;收集產品相關的文獻技術資料,編寫產品申報材料;開展產品注冊報批工作,跟蹤注冊進度;
3.根據 GCP 中心和產品研究方案要求,協助研究者完成各項工作;
4.負責監督和協調臨床試驗的實施,確保其符合國際和國內的法律法規、倫理標準;
5.開拓潛在的渠道客戶,并對既有的客戶進行維護;
6.負責協助完成日常銷售工作。
-任職要求:
1.本科及以上學歷,臨床醫學、材料科學與工程、生物醫學工程等專業優先;
2.一年以上醫療器械注冊相關經驗者優先;
3.能接受短期出差、多崗位發展;
4.具有高度的責任心和良好的溝通能力,富于開拓創新精神,團隊協作能力強。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、餐補、定期團建、出差補貼、轉崗/輪崗機會

工作地點

南京玄武區江蘇集萃醫工交叉技術研究所有限公司

職位發布者

吳女士/HR

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公司Logo江蘇集萃醫工交叉技術研究所有限公司
江蘇集萃醫工交叉技術研究所有限公司成立于2021年6月,位于徐莊高新區研發六區 3幢,載體面積約 2萬平方米。研究所是由江蘇省產業技術研究院、南京市玄武區人民政府,東南大學和南京醫科大學醫工交叉創新人才團隊多方合作共建的高能級科研平臺。依托兩校科教資源,疊加玄武區產業基礎、創新生態等多重優勢,研究所具有自主創新能力,致力于引領高端醫療器械裝備創新,能為員工提供富有競爭力的薪酬,廣闊的職業發展通道和晉升機會。
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