職位描述
臨床稽查臨床QA
崗位職責：
1.負責對臨床試驗中心項目進行質控，以確保試驗按照方案、相關SOP、GCP及ICH-GCP法規進行，發現問題并提出整改建議，及時提交質控報告, 以及跟進偏差糾正和預防措施的實施；
2.負責建立、審核和回顧質量體系，以及相關偏差糾正和預防措施的實施及有效性檢驗，確保資料、檔案按照質量體系進行建檔、存檔；
3.合理制定質控計劃并組織實施；
4.參與計劃、制定和執行臨床試驗的標準操作流程，以確保其符合藥物臨床試驗質量管理規范、政策法規；
5.負責組織、實施臨床試驗質量與合規方面的培訓，以及維護其員工培訓文件；
6.負責組織、實施項目自查，協調、準備和支持監管當局的視察和現場核查；
7.參與臨床試驗的其他相關管理和技術支持工作；
8.完成領導交辦的其它工作。
任職要求：
1.臨床醫學、藥學、生命科學或相關專業，本科及以上學歷；
2.熟悉藥物臨床試驗的相關法律法規；
3.有2年以上臨床試驗QA相關經驗的，經歷過核查優先考慮；
4.責任心強，具備較高的邏輯思維能力、執行能力和協調溝通能力；
5.熟練使用office辦公軟件，具備一定的信息化管理系統運用能力；
6.能夠適應出差
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工作地點
錦江區成都香格里拉中心辦公樓19層
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職位發布者
張鵬/人事經理
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成都嘉葆藥銀醫藥科技有限公司嘉葆藥銀是一家致力于創新藥醫學研究與臨床開發的企業，由中科院院士領軍業內資深研發團隊和國內專業運營團隊于2019年在四川成都共同設立。公司以臨床需求為導向，以解決臨床實際問題為目標，開發臨床急需的國家Ⅰ類創新藥物。曾獲得“中國生物醫藥產業鏈創新風云榜2022最具潛力初創企業”、“川渝地區哪吒企業”，四川省科學技術廳“科技型中小企業”、四川省經濟和信息化廳“創新型中小企業”，上海市科學技術委員會“科技型中小企業”，成都市高新區“種子雛鷹企業”等榮譽稱號。嘉葆藥銀目前擁有多條國家一類創新藥研發管線，主要覆蓋感染性疾病、腫瘤疾病、自身免疫類疾病三大領域，目前已有四款藥物獲批開展臨床試驗，其中一款核心藥物入選“十三五”重大新藥創制專項計劃。2021年，嘉葆藥銀應邀在上海成立了全資子公司。未來將持續圍繞感染，腫瘤，自免疫領域進行深耕，依托核心團隊豐富的藥物研發經驗和高效的臨床轉化經驗，迅速推進各個藥物管線，為患者帶去高質量的藥物。
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