職位描述
微生物限度環境檢測
崗位職責：
1 負責微生物組日常工作的安排；
2 負責樣品微生物的限度、控制菌等微生物檢測、數據記錄、數據復核等檢測工作；
3 負責協同綜合管理組實施本崗位的設備維護保養、確認、驗證等工作；
4 負責潔凈區的環境監測、數據統計、數據分析等相關工作；
5 負責工藝用水、工藝用氣檢測的微生物相關數據統計以及分析工作；
6 負責微生物組崗位異常調查程序的實施以及調查產生的CAPA跟蹤；
7 負責協同綜合管理組實施本崗位的培訓工作；
8 負責微生物組崗位的管理類文件、操作類文件以及相關文件的起草工作；
9 負責按照穩定性方案、分析方法適用性方案、清潔驗證/確認方案執行檢測或相關的任務；
10 負責微生物所需的菌種、培養基、指示劑等用品的采購、驗收、配制、復核等相關試驗準備工作；
11 負責完成上級領導安排的臨時工作。
工作地點
江蘇省連云港市連云區連云港經濟技術開發區匯銀路188號
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職位發布者
鹿女士/HR
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旺山旺水(連云港)制藥有限公司旺山旺水（連云港）制藥有限公司是蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司和中科蘇州藥物研究院聯合投資設立。公司產品管線主要為抗病毒感染藥物、精神神經系統藥物、男科與婦科用藥等領域。項目位于國家級連云港經濟技術開發區，規劃總投資10億元，占地面積200畝，建筑面積12萬平方米，將建設成為符合國內及國際GMP（質量）標準和SHE（安全、健康、環保）要求的藥品生產體系，包括制劑生產車間、原料藥生產車間、研發與辦公樓、以及安全環保配套設施等。同時，將建成多功能、模塊化應急生產平臺，具備在緊急情形下快速轉化生產技術、調整產線布局并啟動生產的應急響應能力。一期建設工作已基本完成。固體制劑車間已具備年生產膠囊4.5億粒（或片劑16億片）的產能。配套原料藥生產車間將于2023年10月建成投產。項目全部建成投產后，公司將擁有11條制劑、16條原料藥生產線，以及相應的研發、質控、倉儲、環保等系列配套設施。旺山旺水創新藥物生產基地可以提供多個就業崗位，并為當地經濟和社會發展作出貢獻。
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