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職位描述：

參與并指導客戶完成CE法規認證項目：

1. 編制客戶委托的醫療器械法規認證所需要的CE技術文檔;

2. 指導客戶完成外部審核的整改；

3. 解答客戶有關技術、法規、質量等方面的疑問，提供相應的咨詢服務；

4. 為客戶提供CE法規相關的培訓服務。

崗位要求:

1. 本科及以上，理科或工科專業，例如：生物工程、醫學、材料等；

2. 一年及以上的醫療器械制造企業的研發、注冊、質量工作經驗，或一年及以上的醫療器械法規咨詢經驗。

技能要求：

1. 熟悉歐盟醫療器械法規；

2. 編寫過CE技術文件優先；

3. 熟練的英文閱讀、書寫能力。