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更新于 6月30日

歐盟醫療器械CE法規咨詢工程師

8000-12000元
  • 上海靜安區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

CE認證GMP13458ISO認證FDA生物工程醫療設備/器械檢測/認證
職位描述:

參與并指導客戶完成CE法規認證項目:

1. 編制客戶委托的醫療器械法規認證所需要的CE技術文檔;

2. 指導客戶完成外部審核的整改;

3. 解答客戶有關技術、法規、質量等方面的疑問,提供相應的咨詢服務;

4. 為客戶提供CE法規相關的培訓服務。

崗位要求:

1. 本科及以上,理科或工科專業,例如:生物工程、醫學、材料等;

2. 一年及以上的醫療器械制造企業的研發、注冊、質量工作經驗,或一年及以上的醫療器械法規咨詢經驗。

技能要求:

1. 熟悉歐盟醫療器械法規;

2. 編寫過CE技術文件優先;

3. 熟練的英文閱讀、書寫能力。
職位福利:帶薪年假、交通補助、補充醫療保險、定期體檢、五險一金、節日福利、績效獎金

工作地點

上海靜安區廣中西路555號

職位發布者

宋女士/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo洲通健康科技(上海)有限公司
洲通Healthcare匯聚了醫療器械法規、體系、測試等各領域的資深技術專家團隊,依托優質的戰略合作資源,服務內容涵蓋MDR CE認證、FDA注冊、NMPA注冊、質量體系輔導、安規測試咨詢等,致力為醫療器械企業提供一站式、全方位的解決方案。我們的宗旨是:助力國產醫療器械制造商全面持續符合國內國際市場準入要求。
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