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崗位內容:
1.負責二類醫療器械產品注冊資料的編輯、匯編及申報工作。
2.負責醫療器械產品技術要求的編寫和修訂。
3.負責醫療器械產品注冊申報資料的準備、送審、跟進及過程問題的處理。
4.收集、整理、分析、匯報相關的醫療器械監管法規、標準規范和最新動態。
5.與項目組合作，保證項目順利實施。
6.編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件，如技術要求、產品注冊證書、使用說明書等。
7參與醫療器械產品的認證工作。
8.參與醫療器械產品的生產許可申請工作。
9.完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1.本科以上學歷，具備醫學、藥學或相關專業優先1年及以上1年以上無菌、有源醫療器械經驗，熟悉國內外的注冊法規、標準等;
3.具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力
4.具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。