崗位職責:
1.開展原輔材料理化性能等入庫檢驗
2. 開展潔凈區環境監測、工藝用水監測等日常檢驗
3. 開展醫療器械產品過程檢驗、成品檢驗
4. 負責質量驗證工作,包括驗證方案起草、驗證組織開展、驗證報告撰寫等工作
5. 負責質檢工作研究和檢驗方法的優化改進,質檢工作有關體系文件撰寫
6. 協助參與質檢小組工作安排,質檢崗位培訓,督促質檢人員嚴格按照GMP要求開展相關工作
7. 參與其他質量相關工作
8. 及時完成公司安排的其他工作
任職要求:
1. 生物、醫藥、材料、食品、發酵、化工類相關專業,本科及以上學歷
2. 從事三類醫療器械質檢工作3年以上,熟悉醫療器械質量管理體系要求,具備質檢研究或管理經驗者優先
3. 具備良好的質量體系文件撰寫能力、驗證開展能力、溝通能力、組織協調能力、能及時有效地處理質檢工作中遇到的各種情況并持續進行專業性工作優化
其他說明:
五險一金、雙休、帶薪年假、健康體檢、工會活動、團建活動、校園食堂、年終獎