職位描述
腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期藥物研究
工作職責：
1.負責撰寫、編輯和審核臨床試驗相關的protocol、CSR、IB及臨床試驗過程中的相關文檔。負責建立、發展和維護臨
床研究方案、臨床研究報告等相關醫學文件的寫作模版；
2.根據需求，進行文獻檢索、調研，匯總，定期對產品.重點領域及競爭產品醫學信息進展進行監測，并發布相關更新
報告；
3.根據國家相關法規、ICH-GCP，以及公司SOP和戰略發展要求，按時完成醫學文件，并將其正確歸檔；
4. 協助醫學項目的開展，參與組織和支持產品學術會議，參與產品相關內容培訓等；
5.支持和協助公司內部利益相關方提供醫學學術支持，保持跨部門團隊的溝通合作。
教育水平：
藥學或臨床相關專業碩士或以上，3年以上醫學寫作相關工作經驗 。
技能技巧：
1.具備英語熟練的聽說讀寫的能力，中英文文章的檢索和撰寫能力；
2.醫學專業素養、豐富的醫學知識積累。
個人素質：
1.良好的溝通、合作和協調能力；
2.敬業，積極主動，堅持不懈
1.負責撰寫、編輯和審核臨床試驗相關的protocol、CSR、IB及臨床試驗過程中的相關文檔。負責建立、發展和維護臨
床研究方案、臨床研究報告等相關醫學文件的寫作模版；
2.根據需求，進行文獻檢索、調研，匯總，定期對產品.重點領域及競爭產品醫學信息進展進行監測，并發布相關更新
報告；
3.根據國家相關法規、ICH-GCP，以及公司SOP和戰略發展要求，按時完成醫學文件，并將其正確歸檔；
4. 協助醫學項目的開展，參與組織和支持產品學術會議，參與產品相關內容培訓等；
5.支持和協助公司內部利益相關方提供醫學學術支持，保持跨部門團隊的溝通合作。
教育水平：
藥學或臨床相關專業碩士或以上，3年以上醫學寫作相關工作經驗 。
技能技巧：
1.具備英語熟練的聽說讀寫的能力，中英文文章的檢索和撰寫能力；
2.醫學專業素養、豐富的醫學知識積累。
個人素質：
1.良好的溝通、合作和協調能力；
2.敬業，積極主動，堅持不懈
工作地點
浦東新區上海艾力斯醫藥科技股份有限公司凌霄花路268號
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職位發布者
孫如娜/人事經理
立即溝通
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。艾力斯以“科技關愛生命”為使命，堅持以研制新藥和創建個性化治療體系為公司核心競爭力，集團總部位于上海周浦醫學園區，擁有研發中心、營銷中心和江蘇生產基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領域的創新研究，先后獲得50多項海內外專利授權和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產權，承擔國家重大新藥創制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現代醫學重大疾病專項課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經歷了18年的創新人才、創新平臺及創新文化的累積，正處于厚積薄發后的高速發展階段，2019年完成融資總額高達13.8億元，于2020年12月在科創版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發的重磅產品，治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發展壯大打下了堅實的基礎，同時為有志投身于人類健康事業的優秀人士提供了廣闊的發展平臺，期待您的加入，共享發展成果！
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