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崗位職責(zé)： ① 負(fù)責(zé)CMC項目的寡核苷酸API的工藝開發(fā)，包括以固相合成、氨解切割脫保護(hù)、Linker偶聯(lián)反應(yīng)為主的合成工藝研究； ② 建立CMC項目工藝開發(fā)流程SOP，撰寫工藝開發(fā)報告STP，配合生產(chǎn)部門進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)移； ③ 負(fù)責(zé)開展公司內(nèi)部研發(fā)項目的實驗設(shè)計和實驗開展，推動公司CMC技術(shù)平臺的進(jìn)步； ④ 跟蹤國內(nèi)外前沿的寡核苷酸CMC研究技術(shù)，包括文獻(xiàn)、專利和會議等，對公司寡核苷酸的合成、純化等技術(shù)提供建設(shè)性措施，提升公司寡核苷酸技術(shù)水平和質(zhì)量水平 ⑤ 維護(hù)寡核苷酸合成、純化等平臺設(shè)備設(shè)施，保障實驗室人員和設(shè)備的安全和衛(wèi)生； 任職要求： ① 有機(jī)化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷，1-3年工作經(jīng)驗； ② 擁有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，對藥物研發(fā)中的藥學(xué)CMC有一定的了解且有濃厚的興趣。從事過小分子、多肽、蛋白和mRNA等相關(guān)工藝研究，擁有Cytiva寡核苷酸合成、純化設(shè)備如OP100、AKTA Pure 150等使用經(jīng)驗者優(yōu)先。 ③ 熟悉常用科研工具的使用，且能夠獨立查閱文獻(xiàn)資料，具有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力； ④ 了解一定的ICH和GMP等相關(guān)藥品法規(guī)，對QbD理念有一定了解且會使用DoE軟件者優(yōu)先； ⑤ 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊協(xié)作意識和部門溝通能力。