職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥化學藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
工作職責：
1、嚴格按照 GCP 等相關法規(guī)、臨床試驗方案、相關 SOP 開展臨床研究工作；
2、建立和維護與各研究中心（包括研究者、倫理和機構）的良好合作關系，特別是本項目的 PI 及研究者；
3、負責臨床研究項目在各臨床試驗基地的有效推進，跟進臨床研究患者入組進度，嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表，確保試驗保質(zhì)保量完成；
4、完成各中心監(jiān)查工作；
5、匯總臨床試驗發(fā)現(xiàn)問題，真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現(xiàn)存問題，并積極解決；
6、完成中心經(jīng)理(CSM)和項目經(jīng)理(PM)交代的其他相關工作事務
1、嚴格按照 GCP 等相關法規(guī)、臨床試驗方案、相關 SOP 開展臨床研究工作；
2、建立和維護與各研究中心（包括研究者、倫理和機構）的良好合作關系，特別是本項目的 PI 及研究者；
3、負責臨床研究項目在各臨床試驗基地的有效推進，跟進臨床研究患者入組進度，嚴格控制項目在相關中心的進度和時間表，確保試驗保質(zhì)保量完成；
4、完成各中心監(jiān)查工作；
5、匯總臨床試驗發(fā)現(xiàn)問題，真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現(xiàn)存問題，并積極解決；
6、完成中心經(jīng)理(CSM)和項目經(jīng)理(PM)交代的其他相關工作事務
任職資格：
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、流行病學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生等相關醫(yī)學專業(yè)及生物學相關專業(yè)；
2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗；
3、熟悉 GCP 法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；
4、熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關工作；
5、良好的寫作能力及組織能力，熟練的文獻檢索能力，能夠根據(jù)工作要求合理配置資源，有較強協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力；
6、具備一定的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力；
7、積極主動的工作態(tài)度，能夠適應結(jié)果導向的工作環(huán)境，能適應出差。
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、流行病學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生等相關醫(yī)學專業(yè)及生物學相關專業(yè)；
2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗；
3、熟悉 GCP 法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；
4、熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關工作；
5、良好的寫作能力及組織能力，熟練的文獻檢索能力，能夠根據(jù)工作要求合理配置資源，有較強協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力；
6、具備一定的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力；
7、積極主動的工作態(tài)度，能夠適應結(jié)果導向的工作環(huán)境，能適應出差。
工作地點
北京西城區(qū)人民大會堂
相似職位
- CRA（外派申辦方）1.4-1.8萬
北京 - 朝陽
泰格醫(yī)藥 - CRA 臨床監(jiān)查員1.2-1.8萬
北京 - 朝陽
興德通 - 臨床監(jiān)查員G040601.2-2萬·13薪
北京 - 東城
康弘藥業(yè) 北京 - 朝陽
北京康辰藥業(yè)股份有限公司- Syneos CRA(I/II)臨床監(jiān)查員1.3-2.5萬
北京 - 朝陽
賽紐仕醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司 - 臨床監(jiān)查員（CRA）1-1.3萬
北京 - 朝陽
北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
賀先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
廣州潤爾眼科生物科技有限公司廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對眼科領域未被滿足的臨床需求，打造全球領先的眼科新藥研發(fā)管線，建設自主創(chuàng)新的藥物設計研發(fā)平臺、藥物制劑技術平臺等一系列技術平臺。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物，將解決白內(nèi)障無藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領域，其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內(nèi)障和青光眼兩個 1類新藥已經(jīng)進入 II期臨床，另有一個 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識產(chǎn)權的保護，已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究院參與建設了“眼科學國家重點實驗室”，獲得了“廣東藥科大學研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面，公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心，已經(jīng)獲得 GMP認證，年設計產(chǎn)能可達 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現(xiàn)已投入使用，具備實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
公司主頁