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主要職責 1. **生產(chǎn)計劃與執(zhí)行管理：** * 根據(jù)生產(chǎn)指令和銷售計劃，制定并執(zhí)行詳細的日/周/月包裝生產(chǎn)計劃。 * 合理調(diào)配人員、設(shè)備和物料資源，確保生產(chǎn)計劃按時完成。 * 監(jiān)控生產(chǎn)進度，及時發(fā)現(xiàn)并解決影響生產(chǎn)進度的瓶頸問題。 * 確保生產(chǎn)記錄的及時性、準確性和完整性（如批包裝記錄、設(shè)備運行記錄、清場記錄等）。 2. **質(zhì)量管理與合規(guī)性：** * **嚴格執(zhí)行GMP及相關(guān)法規(guī)：** 確保車間環(huán)境（溫濕度、潔凈度）、人員衛(wèi)生、操作流程、設(shè)備清潔與維護等完全符合GMP和保健食品法規(guī)要求。 * **過程質(zhì)量控制：** 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點（CCP），確保包裝材料（瓶子、標簽、說明書、包裝盒、防偽標識等）正確無誤、印刷清晰合規(guī)（特別是“藍帽子”標志、批號、有效期、保健功能聲明等關(guān)鍵信息），包裝操作符合SOP。 * **首件確認與過程巡檢：** 組織或親自進行首件產(chǎn)品的全面檢查確認，并定期進行生產(chǎn)過程巡檢，及時發(fā)現(xiàn)并糾正偏差。 * **不合格品管理：** 負責車間內(nèi)不合格品（包括包裝材料、半成品、成品）的識別、隔離、記錄、初步分析和處理，參與質(zhì)量事故調(diào)查。 * **批記錄審核：** 確保批包裝記錄填寫規(guī)范、完整、準確，并進行初步審核。 * **迎接檢查：** 負責組織車間迎接內(nèi)外部（如藥監(jiān)部門、客戶、第三方認證機構(gòu)）的GMP審計、檢查，并對發(fā)現(xiàn)的問題組織整改。 3. **人員管理：** * 負責車間操作工、班組長等人員的招聘、培訓、考核、績效管理和日常管理。 * 組織進行崗前培訓、GMP培訓、崗位SOP培訓、安全培訓，確保員工具備必要的技能和合規(guī)意識。 * 建立并維護積極、安全、高效的工作氛圍，提升團隊凝聚力和執(zhí)行力。 * 合理安排班次和人員輪崗。 * 監(jiān)督員工遵守勞動紀律、工藝紀律和衛(wèi)生規(guī)范。 4. **設(shè)備與設(shè)施管理：** * 負責包裝設(shè)備（如貼標機、灌裝機、裝盒機、裹包機、噴碼機、在線稱重/檢測設(shè)備等）的日常使用、維護保養(yǎng)（一級、二級保養(yǎng)）的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督。 * 確保設(shè)備處于良好運行狀態(tài)，及時報修故障設(shè)備，并跟蹤維修進度和質(zhì)量。 * 負責設(shè)備操作規(guī)程（SOP）的執(zhí)行監(jiān)督。 * 參與新設(shè)備的選型、驗收和調(diào)試。 * 負責車間設(shè)施（水、電、氣、空調(diào)凈化系統(tǒng)等）運行狀態(tài)的監(jiān)控和報修。 5. **物料管理：** * 根據(jù)生產(chǎn)計劃，確保所需包裝材料（包括標簽、說明書、包裝盒、瓶子、蓋子、防偽材料等）按時、按質(zhì)、按量領(lǐng)用和發(fā)放。 * 監(jiān)督物料的正確儲存（如溫濕度、防混淆、防污染、先進先出）、標識和防護。 * 負責車間物料消耗的監(jiān)控與控制，減少浪費。 * 負責車間物料平衡的核算與管理。 6. **成本控制：** * 負責包裝車間生產(chǎn)成本（人力、物料、能耗、設(shè)備維護等）的預(yù)算制定與控制。 * 分析成本數(shù)據(jù)，識別節(jié)約潛力，提出并實施降本增效措施。 * 優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高設(shè)備利用率（OEE）和勞動生產(chǎn)率。 7. **安全生產(chǎn)與環(huán)境衛(wèi)生：** * 嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，落實安全責任制。 * 組織車間安全隱患排查與整改，預(yù)防安全事故（機械傷害、電氣安全、火災(zāi)等）發(fā)生。 * 監(jiān)督員工正確佩戴和使用勞動防護用品。 * 負責車間的清潔衛(wèi)生管理，確保符合潔凈區(qū)要求（如果適用），組織定期清潔消毒和環(huán)境監(jiān)測。 * 管理車間廢棄物（生產(chǎn)垃圾、不合格品等）的合規(guī)處理。 8. **持續(xù)改進：** * 識別包裝過程中存在的效率、質(zhì)量、成本、安全等方面的問題。 * 主導(dǎo)或參與精益生產(chǎn)、6S管理、合理化建議等持續(xù)改進活動。 * 優(yōu)化包裝工藝、操作流程和管理制度。 * 推動新方法、新技術(shù)的應(yīng)用。 9. **溝通協(xié)調(diào)：** * 與計劃部門、采購部門、倉儲部門、質(zhì)量保證部（QA）、質(zhì)量控制部（QC）、設(shè)備工程部、工藝技術(shù)部、研發(fā)部門等保持密切溝通協(xié)調(diào)，確保信息暢通，解決問題。 * 及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報生產(chǎn)狀況、重大問題和改進建議。