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更新于 3月31日
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藥品質量負責人

1-1.5萬
  • 成都青羊區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥仿制藥QA質量體系管理QCGSP認證執業藥師
工作職責：
一、質量體系管理
1. 負責建立、完善并維護公司藥品質量管理體系，確保其符合國家藥品管理法規、GSP（藥品經營質量管理規范）及相關行業標準的要求。
2. 組織制定和修訂公司質量管理制度、操作規程、質量標準等文件，并監督其有效執行。
3. 定期組織內部質量審核，對質量管理體系運行情況進行評估和改進，確保其持續有效運行。
二、質量監督與把控
1. 對藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸等全過程進行質量監督和管理，確保藥品質量符合標準。
2. 負責審核上游藥品生產廠家的資質，評估其質量信譽，確保采購藥品的質量可靠。
3. 組織對藥品質量的抽檢工作，對不合格藥品及時采取處理措施，如隔離、退貨、銷毀等，并跟蹤處理結果。
4. 對下游醫院和診所反饋的藥品質量問題進行調查、處理和反饋，確保客戶滿意度。
三、合規與風險管理
1. 密切關注國家藥品質量監管政策法規的變化，及時組織學習和貫徹，確保公司經營活動的合法合規。
2. 負責藥品質量風險評估與預警，制定風險防控措施，降低質量風險對公司業務的影響。
3. 指導和監督藥品召回、藥品不良反應監測等重大質量事件的處理，確保公司應對及時、有效。
四、人員管理與培訓
1.負責質量管理部門人員的招聘、培訓、考核和管理工作，打造一支高素質的質量管理團隊。
2.組織公司全體員工的質量管理培訓，提高全員質量意識和業務能力。
五、外部溝通與協調
1. 與藥監部門保持密切溝通，及時匯報公司質量管理工作情況，積極配合監管部門的檢查和指導。
2.與上游藥品生產廠家、下游醫院和診所等建立良好的溝通渠道，協調解決藥品質量相關問題，維護公司良好的合作關系。
任職要求：
一、教育背景
藥學、醫學、生物學等相關專業本科及以上學歷。
二、工作經驗
1. 8年以上藥品質量管理工作經驗，其中至少5年在大廠藥品企業（商業為主，工業次之），擔任過質量負責人或同等職位，具備豐富的藥品質量把控實踐經驗。
2. 熟悉藥品流通環節的質量管理流程和要求，對藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節有深入的了解和管理經驗。
3. 具備處理藥品質量突發事件和應對藥監部門檢查的豐富經驗。
三、專業知識與技能
1. 熟悉國家藥品管理法律法規、GSP及相關行業標準，能夠準確理解和運用法規要求指導公司質量管理工作。
2. 熟悉藥品質量檢驗、質量標準制定和質量控制方法，具備一定的藥品質量檢驗技能。
3. 熟練掌握質量管理體系的建立、運行和維護方法，能夠運用質量管理工具和方法進行質量分析和改進。
4. 具備良好的溝通協調能力、問題解決能力和團隊管理能力。
薪資：面議
福利：五險一金、帶薪年假、節日福利、績效獎金、培訓機會等。

工作地點

成都青羊區四川國際大廈

職位發布者

潘女士/人事經理

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公司Logo西藏國藥信息科技有限公司
西藏國藥信息科技有限公司位于拉薩市柳梧新區國際總部城三幢一單元603室，注冊資本為1000萬人民幣，成立于2020-07-14，目前公司的主要經營范圍是計算機信息系統集成服務；計算機軟硬件及網絡設備的銷售、研發與維護、數據處理、基礎軟件與應用軟件服務、軟件開發；互聯網數據；信息技術服務；信息化項目設備；網絡綜合布線；通信技術軟件開發、技術轉讓、技術服務；計算機輔助設備安裝及維修；計算機軟硬件的開發、銷售；電子產品、現化代辦公設備、實驗室儀器、環保設備、儀器儀表的銷售；健康數據管理服務；公共衛生管理服務；醫療衛生大數據處理服務；醫療科學技術推廣、技術開發、成果轉讓、技術檢測；結算系統和技術系統的開發、銷售、實施；安全技術防范工程設計；智能化工程設計、施工、云計算、大數據服務；對高新技術企業、科技成果轉化及配套服務。【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。】
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