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崗位職責： 1. 負責生產用原輔料、包材、關鍵耗材、制藥用水、清潔驗證樣品的日常檢查； 2. 負責潔凈區及潔凈設備的環境監測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物； 3. 負責工藝氣體（潔凈壓縮空氣、氧氣、二氧化碳）的水分、油分、懸浮粒子和浮游菌的日常檢測； 4. 負責原輔料、包材的風險評估、質量標準、檢查方法的起草、修訂及方法驗證； 5. 負責試劑試液、滴定液、標準溶液的配制及標準品、對照品的使用管理等； 6. 負責檢驗儀器SOPs的起草修訂，及日常使用、維護、清潔、確認、校準等。 崗位要求： 1. 能熟練使用原輔料檢測設備或實驗，如TLC、紅外、旋光、TOC、水分和滴定等； 2. 化學、制藥或相關專業專科及以上學歷； 3. 具有至少2年以上生物藥品原輔料和包材檢測經驗，具備扎實的理化分析技術，有GMP經驗者優先； 4. 熟悉ChP\EP\USP的原輔料和包材方法； 5. 有良好的人際溝通協調能力、表達能力。工作認真負責，嚴謹細致。具備團隊合作精神、責任心以及工作積極性。