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更新于 6月10日

質(zhì)量主管(QA)

7000-10000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥仿制藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)西藥師
崗位職責(zé) 1、建立和負(fù)責(zé)生產(chǎn)、研發(fā)質(zhì)量管理體系和文件控制體系,落實(shí)質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實(shí)施工作,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn); 2、 負(fù)責(zé)內(nèi)部審查與質(zhì)量保證工作,確保所有生產(chǎn)和研發(fā)試驗(yàn)及生產(chǎn)符合法規(guī)要求; 3、 負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與日常管理,以及組織與質(zhì)量管理體系相關(guān)的培訓(xùn); 4、 負(fù)責(zé)公司法規(guī)對(duì)標(biāo)、認(rèn)可認(rèn)證等相關(guān)工作;以及各項(xiàng)審計(jì)和檢查工作; 5、 負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量保證工作的正常開展,如偏差管理、變更管理、項(xiàng)目管理、質(zhì)量監(jiān)督等; 6、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理工作,做好供應(yīng)商的審查、評(píng)估、資質(zhì)審計(jì)工作以及相關(guān)文件的建立與整理工作; 7、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)及細(xì)胞產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告、細(xì)胞產(chǎn)品召回、合規(guī)性評(píng)價(jià)等質(zhì)量管理活動(dòng)。 任職要求 1、藥學(xué)、制藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、 具有至少五年從事質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); 3、 熟悉質(zhì)量管理體系ISO9001或13485以及生物醫(yī)藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)星獅路818號(hào)2棟2層203號(hào)、204號(hào)

職位發(fā)布者

趙曉宇/人事經(jīng)理

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公司Logo成都生基賽爾生物科技有限公司
生基賽爾成立于2020年,總投資1.5億元,坐落于四川成都華西健康谷,是一家以臨床研發(fā)和再生健康為核心,以細(xì)胞技術(shù)為主導(dǎo)的生物科技創(chuàng)新企業(yè)。生基賽爾以功能強(qiáng)大的“生物醫(yī)學(xué)空間”為支撐,引進(jìn)華西再生醫(yī)學(xué)研究中心博碩士高端人才,深耕干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療、外泌體治療技術(shù),開展細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究,秉持“融合創(chuàng)新、合作共贏"的企業(yè)理念,致力打造安全、精準(zhǔn)、系統(tǒng)的生物科學(xué)創(chuàng)新服務(wù)轉(zhuǎn)化中心。
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