職位描述
QC質量體系管理GMP認證體外診斷試劑內審員
崗位內容：
1. 制定體外診斷試劑生產流程及質量標準。
2. 負責審核并批準各種藥品的生產計劃和生產記錄。
3. 管理藥品生產現場，確保生產符合GMP要求。
4. 指導培訓生產人員，執行生產操作，保證生產效率和產品質量。
5. 協助處理生產中的異常情況，做出正確的決策。
任職要求：
1. 化學、制藥或檢驗相關專業本科及以上學歷。
2. 三年以上體外診斷試劑生產管理經驗，熟悉GMP規范。
3. 具有良好的團隊領導力和應變能力。
4. 專業知識扎實，了解醫藥工業相關法規。
1. 制定體外診斷試劑生產流程及質量標準。
2. 負責審核并批準各種藥品的生產計劃和生產記錄。
3. 管理藥品生產現場，確保生產符合GMP要求。
4. 指導培訓生產人員，執行生產操作，保證生產效率和產品質量。
5. 協助處理生產中的異常情況，做出正確的決策。
任職要求：
1. 化學、制藥或檢驗相關專業本科及以上學歷。
2. 三年以上體外診斷試劑生產管理經驗，熟悉GMP規范。
3. 具有良好的團隊領導力和應變能力。
4. 專業知識扎實，了解醫藥工業相關法規。
工作地點
寬城區長春興隆綜合保稅區高新技術企業孵化園8號樓
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職位發布者
逯女士/HR
三日內活躍立即溝通
吉林重明生物科技有限公司公司成立于2020年10月，專注于體外診斷試劑產品的研發、生產及銷售。公司配備了1100平方米的研發中心和1600平方米的生產車間，不僅支持分子診斷、免疫層析技術平臺，還涵蓋了新型納米微球等多領域的技術開發，全面滿足產品試生產驗證的需求，為產品的順利轉化提供了全方位的支撐。依托已成熟的技術平臺，公司在分子、病理診斷及免疫層析領域深入探索并開發出十余款產品，已成功推向市場，廣泛應用于各領域。現今，公司廣泛承接各類CDMO業務。重明生物旨在打造自主品牌的同時為其他研發型企業提供服務，致力于提供從產品孵化到注冊上市的一站式解決方案。
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