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更新于 6月27日

質量控制主管

1.5-2萬
  • 北京豐臺區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物技術醫藥研發質量控制質量管理生物工程醫藥制造
崗位職責:
1.依據相關信息制訂和修訂中間產品和成品的標準和檢驗操作規程,制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液等管理辦法,對中間產品和 成品進行取樣、檢驗、留樣、并出具檢驗報告和進行產品狀態標識;
2.參與檢驗數據統計分析工作,參與實驗室標準品、儀器、設備維護管理工作;
3.參與實驗室的日常管理和維護,包括日常檢驗管理、人員管理,技術培訓指導;
4.負責與公司其他部門密切合作,進行中試生產樣品、物料等的檢驗,確保臨床實驗用藥品生產符合相關的法規要求及藥品注冊申報需要;
5.對接研發部門檢驗方法轉移,并負責轉移后檢驗方法驗證;
6.負責并監督本部門相關文件起草、復核和原始記錄的及時填寫,保證記錄真實性、完整性;
7.負責本部門檢驗儀器、設備的采購申請,負責相應用戶需求的撰寫工作,參與招標比價、儀器設備的驗收、驗證等工作;
8.負責本部門相應的試劑(含原輔料)、耗材等的選擇、采購、驗收等工作,確保相關流程符合GMP標準。
9.參與產品年度監控檢驗工作,參與產品投訴調查實驗。

任職要求:
1.生物技術、生物工程、醫學等相關專業本科以上學歷,三年以上質量控制工作經驗,有脂質體、核酸、疫苗等相關工作經驗優先考慮;
2.熟悉中國藥典及檢驗等相關法規的要求;
3.愛崗敬業、工作積極,具有高度的責任心;
4.具有認真、嚴謹的工作態度,服從安排。

工作地點

北京豐臺區田各莊村321號

職位發布者

張女士/HR

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華芢生物科技(青島)股份有限公司
華芢生物科技(青島)有限公司成立于2012年,是一家集研發、生產、銷售、服務、營銷為一體的生物制藥公司。公司創建初期聯合軍科院協同開發生物基因工程產品,并取得“一種重組人血小板衍生生長因子凝膠劑”專利。公司于2018年取得國家高新技術企業稱號。2020年中國CDE臨床試驗申請,全球多中心研發布局,2021年,完成A輪億元級別融資,2022年TPG項目啟動臨床階段,2023年香港IPO啟動,設立香港研發實驗室。
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