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1、 在質量部經理領導下，負責驗證管理室日常工作的安排。按GMP要求，負責公司廠房、設施、設備、生產工藝等的驗證工作。 2、負責對驗證人員的管理、監(jiān)督和考核，將考核情況存檔備案。 3、負責驗證人員業(yè)務知識的指導、培訓和考核。 4 、負責在每年初擬定公司驗證總計劃，確保按此計劃實施，可使公司廠房、設施、設備、生產工藝、檢驗儀器、方法等保持持續(xù)驗證狀態(tài)。 5 、負責按驗證總計劃協(xié)調生產、工程、QA、QC等各部門，成立各項目驗證小組，實施驗證工作。 6 、合理安排驗證人員工作，審查驗證方案的可行性，檢查各驗證項目實施進度是否符合規(guī)定，對驗證結果及報告進行審核。 7 、對驗證過程中發(fā)現(xiàn)的動力中心（包括但不限于空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)等）、設備、生產工藝等各方面問題，及時以書面形式向相關部門、質量部經理報告。 8 、負責監(jiān)督驗證人員對驗證設施、儀器按規(guī)定進行維護保養(yǎng)，并對驗證的安全負責。 9 、負責配合QA主管，對發(fā)生的生產工藝變更、主要物料變更、設備變更、公用系統(tǒng)變更等，及時安排驗證確認工作。 10 、有權根據驗證人員的工作績效，提出調換驗證人員建議。 11、 有權對違反規(guī)定的驗證人員，按有關規(guī)定提出相應處罰。 12、 明確并理解自己的職責，熟悉與職責相關的要求，接受必要的培訓。 13 、完成領導交辦的其他工作。