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工作內容：
1、質量檢驗與監控：執行產品的來料檢驗（IQC）、過程巡檢（IPQC）及成品檢驗（OQC），確保符合質量標準；記錄檢驗數據并分析趨勢，協助識別生產過程中的潛在風險點。
2、不合格品管理與CAPA支持：協助質量主管處理不合格品（NCR）的隔離、記錄及初步原因分析；參與糾正預防措施（CAPA）的實施及效果跟蹤。
3、質量體系執行與維護：協助維護質量管理體系文件（如SOP、檢驗規程等），確保文件與實際操作一致；參與內部審核準備工作，整理審核記錄并跟進整改項閉環。
4、數據分析與報告：收集生產過程、客戶投訴等質量數據，運用工具進行匯總分析；編制月度質量報告，輸出關鍵指標（如一次合格率、客訴率）并提出改進建議。
5、客戶與供應商支持：協助處理客戶投訴的初步調查及回復，整理相關證據鏈；參與供應商來料質量問題的反饋與整改跟進。
任職要求 ：
1、本科及以上學歷，理工科專業優先（機械、材料、生物醫學工程、化學等）
2、具備2年以上醫療器械質量工作經驗，熟悉質量工具的使用和改善流程，了解ISO 13485、GMP及醫療器械法規基本要求。