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更新于 3月6日

醫療器械質量負責人

6000-10000元
  • 廣州增城區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械QAQC質量體系管理
崗位職責:
1.熟悉,掌握國家相關法律,法規,理解和掌握醫療器械生產的有關規定。
2.負責質量體系的建立、實施和保持正常運行、年審與外界聯絡、溝通.
3.及時協調、處理影響質量體系正常運行的有關問題;
4 熟悉企業質量管理體系文件,記錄,對推行質量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心。
5. 結合公司發展,組織對質量管理手冊和sop文件的修訂,組織制定公司年度質量計劃,并負責實施。
6. 有一定病理技術,或是檢驗技術更佳。
任職要求:
1、大專或以上學歷,醫學、藥學等專業。醫療器械行業質量管理、注冊法規管理,3年以上工作經驗;
2、熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局的注冊工作程序,熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準,能夠獨立進行醫療器質量管理和醫療診斷設備產品注冊等工作,并保證企業質量管理體系的順利運行和產品的注冊;
3、熟練掌控質量管理體系在一二類醫療器械的應用,具有內審員證書更好。
4.對企業全面運作,經營管理和運營流程等方面比較熟悉,有一定的協調能力。
5.具有良好的組織管理、交際和溝通能力,愛崗敬業、為人誠信、樂于奉獻,工作積極負責,團隊精

工作地點

廣東省廣州市增城區香山大道51號

職位發布者

方曉霞/人事經理

立即溝通
公司Logo百年永康(廣州)醫療器械有限公司
百年永康(廣州)醫療器械有限公司(英文:BNK Path Technology Co.,Ltd.),簡稱“百年永康”、“BNK Path”,是一家專業從事病理診斷技術開發、產品生產和銷售服務的高新技術企業。我們以“保平安健康,做病痛的療愈使者”為愿景,致力于為醫者提供清晰準確的病理分析圖像和安全健康的工作環境,為患者提供優質快捷的病理檢測報告。公司目前主要有:病理組織處理PCT專利環保試劑、組織快速脫水處理試劑及設備、組織快捷處理試劑等產品。同時,公司自主生產的液基細胞學產品,在全國各主要省市由數百家經銷機構在銷售。病理診斷技術和產品的研發、生產、銷售的高科技公司。近期主打產品全自動病理標本處理機;全自動液基細胞制片染色一體機;病理分析前處理環保試劑(通用型和專業型);活檢組織快速處理試劑(二合一,三合一);液基細胞處理試劑及耗材。
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