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1、協助藥品上市許可持有人藥品質量保證體系的完善和實施工作；

2、負責對負責項目的受托方審計工作；

3、負責對藥品受托企業生產過程合規性進行監督檢查。負責產品委托研發、生產過程中的偏差調查、CAPA落實跟進；

4、負責新產品技術轉移過程中質量管理相關工作（質量標準制定、分析方法轉移、生產過程監控等）的指導與協調；

5、負責制劑生產相關的各項驗證方案的審核；負責驗證工作的指導、監督與協調；負責驗證報告的審核；

6、負責審核質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；

7、負責組織委托生產產品風險管理；

8、負責組織其負責的MAH藥品的原料、輔料和包材供應商現場審計工作；

9、負責組織上市許可持有人藥品追溯制度執行和產品年度報告實施工作；

10、負責委托企業和受托企業之間的各種協調工作。

任職資格：

1、藥學或相關專業，本科以上學歷，3年以上藥品生產或質量管理的實踐經驗，其中，至少一年的藥品質量管理經驗；

2、熟悉制劑生產過程，并接受過與所生產產品相關的專業和產品放行的知識培訓；

3、熟悉國家最新的藥品法律法規要求，尤其是對新版GMP和MAH法規有深刻的理解和實際靈活運用能力。有參與通過GMP符合性檢查或注冊現場檢查經驗者優先；

4、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力，較強的團隊合作能力和學習能力；

職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、節日福利、交通補助、房補、周末雙休