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崗位職責: 1、負責QC部日常管理工作，部門人員考核。 2、審核批準所有的檢驗報告單，確保樣品進行了所有必要的檢驗，并進行了記錄。 批準取樣方法、分析說明以及其他質量控制規程。 4、確保QC部廠房、設施和設備進行了確認和維護。 5、確保實施了適當的驗證。 6、確保對本部門人員進行了必要的入職培訓與持續培訓，培訓符合實際需要。 7、負責主持建立、驗證和實施所有質量控制規程，保證物料和產品包裝容器的正確標識。 8、參與產品質量相關的投訴調查。 9、監督檢查檢驗用設備儀器使用操作規程及計量器具校正規程的執行。 10、負責主持制定檢驗用的設備、儀器、試劑、標準品（或對照品）、滴定液、培養基、檢定菌等管理辦法，并認真監督執行。 11、負責主持制定物料的取樣，留樣，穩定性樣品管理制度及辦法。 12、監督檢查對潔凈區（室）環境監測及工藝用水的質量監測。 13、監督檢查化驗室、取樣室、微生物檢驗室的清潔衛生。 14、監督易制毒易制爆試劑的管理。 任職要求: 一、教育背景：大學本科及以上學歷；藥學相關專業。 二、工作經驗： 1、熟悉QC實驗室的工作流程，有實驗室初期建設經驗優先。 2、熟悉GMP（藥品生產質量管理規范）相關法律法規，組織協調能力強。 3、有5年或以上藥品質量管理工作經驗，能解決實際問題，熟悉無菌制劑檢驗及管理者優先。