崗位職責(zé):
1. 協(xié)助藥品項目背景調(diào)研、臨床試驗項目計劃書撰寫;
2. 協(xié)助臨床試驗方案、臨床試驗報告等醫(yī)學(xué)文件初稿的撰寫及修訂;
3. 參與新項目的專家論證會、啟動會,以及參與跟申辦方、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家的溝通、交流,撰寫會議紀要,并在醫(yī)學(xué)副總監(jiān)的指導(dǎo)下,修改臨床試驗方案等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件;
4. 協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理實施臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作;
5. 對負責(zé)項目進行相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)的準備,及試驗過程中為其他相關(guān)部門提供學(xué)術(shù)支持;
6. 協(xié)助審核CRF、盲審報告和臨床試驗統(tǒng)計報告,參與盲審會和總結(jié)會,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
7. 對公司其他部門工作給予充分的支持和配合;
8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的事宜。
崗位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2. 良好的英文檢索、英文閱讀能力;良好的醫(yī)藥信息檢索能力;良好的醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ);
3. 較強的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力;積極主動的學(xué)習(xí)態(tài)度;
4. 能熟練使用windows辦公軟件;
5. 具備良好的團隊合作精神及較強的工作責(zé)任心;
6.接受應(yīng)屆畢業(yè)生,熱愛臨床研究行業(yè)。
職位福利:五險一金、周末雙休、餐補、員工旅游、節(jié)日福利