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更新于 2月24日

臨床前毒理研究經理/高級經理

2-4萬
  • 上海閔行區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥理毒理研究
工作職責:
1、負責完成新藥研發中毒理學研究合作單位篩選.合同簽訂等;
2、負責完成新藥研發毒理相關文獻資料的收集與分析;
3、負責完成新藥研發中毒理學實驗的設計和方案報告審核;
4、負責完成新藥毒理相關的申報資料審核;
5、負責完成新藥研發中毒理學實驗的病理分析;
6、完成上級交代的其他工作。
任職要求:
1. 毒理學等相關專業碩士及以上學歷;在CRO/制藥/生物技術行業有5年以上相關經驗
2. 能熟練進行動物實驗操作、熟悉實驗動物管理相關規范;
3. 熟悉國內外藥物注冊法規和新藥毒理學研究相關技術指導原則要求;
4. 能按照藥品注冊管理的要求,完成新藥毒理相關的申報資料撰寫、審核;
5. 能獨立查閱國內外研究文獻,跟蹤國內外先進技術,對相關的新藥研發項目做好信息收集和調研工作,并協助完成技術評估;
6. 具有較強的人際溝通能力,良好的表達能力;責任心強,具備務實的職業精神和良好的團隊精神。

工作地點

上海閔行區溫度科技園A棟

職位發布者

王潔/高級經理

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公司Logo堯唐(上海)生物科技有限公司
堯唐生物是一家以創新為驅動,專注于開發基于mRNA-LNP遞送的體內基因編輯藥物的高科技生物醫藥公司。堯唐生物成立于2021年,依托多個技術創新平臺,成功發掘和進化了新一代基因編輯器YolCas和堿基編輯器YolBE,獲得了具有自主知識產權的新型脂質納米顆粒YOL-LNPs,實現了更高效率的體內遞送。公司已經建立了上海總部研發中心和GMP生產基地,擁有先進的mRNA-LNP生產工藝及完善的體內基因編輯藥物生產和質量控制平臺。堯唐生物自主研發的針對ATTR的體內基因編輯藥物的臨床試驗已于2024年3月獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準,2024年6月成功完成首例患者入組,標志著國內第一個LNP介導的體內基因編輯藥物進入臨床階段。同時,基因編輯治療家族性高膽固醇血癥(FH)和原發性高草酸尿癥(PH1)的項目已成功開展了研究者發起的臨床研究,初步取得了優異的臨床效果。自主研發和生產平臺:基因編輯,mRNA制備和純化,LNP制劑生產疾病領域:遺傳疾病,肝臟疾病,代謝類疾病,心血管疾病,腫瘤
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