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更新于 11月6日

QA負(fù)責(zé)人

1.5-2.5萬
  • 杭州西湖區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GLP認(rèn)證質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司實驗室質(zhì)量(GLP為主)保證管理工作; 2、在公司的質(zhì)量管理體系下,不斷完善質(zhì)量保證相關(guān)制度和流程,確保實驗室質(zhì)量管理工作的合規(guī)、高效; 3、定期檢查各項實驗工作的完整性,并保留每項同期檢查后寫成的經(jīng)嚴(yán)格簽字的記錄。 4、定期向管理部門和項目負(fù)責(zé)人遞交每次研究的情況報告,指出問題以及采取的糾正措施。 5、審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。 6、確保所有的QAU審查記錄存檔。 任職要求: 1、分析化學(xué)、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷; 2、熟悉GLP/GMP或ISO17025等國內(nèi)外現(xiàn)行相關(guān)政策法規(guī)要求; 3、具備在農(nóng)藥或醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的GLP、CNAS實驗室內(nèi)做過實驗室內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督、分析報告審核五年以上工作經(jīng)驗。 4、熟悉化學(xué)藥品質(zhì)量管理中的控制要點; 5、英文讀寫流利。
有GLP機構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

杭州西湖區(qū)紫金港科技城生命健康產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

馮征/人事行政主管

三日內(nèi)活躍
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浙江愛索拓科技有限公司是為政府和企事業(yè)單位提供第三方高新技術(shù)服務(wù)的研究型科創(chuàng)企業(yè)。公司以同位素示蹤技術(shù)為核心,結(jié)合現(xiàn)代儀器分析技術(shù),依據(jù)OECD及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,專業(yè)從事新醫(yī)藥、新農(nóng)藥精準(zhǔn)代謝安評技術(shù)服務(wù),同時開展標(biāo)記藥物定制合成業(yè)務(wù),是我國首家農(nóng)藥登記代謝試驗單位。公司研發(fā)設(shè)備總資產(chǎn)逾5000萬元,實驗室和辦公室面積5000余平方米,另有浙江省海鹽同位素產(chǎn)業(yè)園在建6000平方米研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新基地,固定資產(chǎn)總投資逾1.2億元。公司致力于支撐國家農(nóng)藥登記新規(guī)的落地實施,助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主研發(fā),為我國食品安全、環(huán)境安全、國民健康和生態(tài)文明提供強有力的科技支撐。
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