職位描述
三類醫療器械QCQA質量體系管理GMP認證NMPA認證ISO13485無菌醫療器械ISO認證潔凈車間現場質量管理
崗位職責：
1.貫徹落實醫療器械相關法律法規，根據法規及相關標準要求，維護、完善公司質量管理體系、流程，并監督實施；
2.策劃、組織質量管理體系的內部審核和管理評審工作，確保質量管理體系的有效運行；
3.負責外部審核前的準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯系；
4.負責公司各部門質量合規管理的相關培訓指導、監督、協調；
5.負責產品生產全過程的質量監控工作，確保生產過程符合GMP要求，產品質量符合相關標準、產品技術要求；收集、整理、保存質量文檔和記錄，確保物料、產品和服務質量的可追溯性；
6.醫療器械產品注冊項目協調、跟蹤、推進；
7. 完成上級安排的其他事務。
崗位要求：
1.本科及以上學歷，醫療器械、生物醫學工程等相關專業；
2.熟悉醫療器械相關法律法規，三年以上無菌植介入類產品現場質量管理經驗，能獨擋一面；
3.文字表達能力強，較好的體系及檢驗文件編制審核能力；
4.良好的溝通能力，抗壓能力強，較好的團隊合作意識，高度的執行力和發現問題解決問題能力。
工作地點
深圳龍華區向榮商務大廈
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