職位描述
二類醫療器械三類醫療器械IVD質量體系管理生產管理QAGMP認證ISO認證ISO13485
崗位職責：
1. 負責公司醫療器械產品的質量管理體系建立和維護，確保符合相關法規要求。
2. 作為公司管理層在質量管理體系方面的代表，與外部監管機構及客戶進行溝通和協調。
3. 監督和檢查公司質量管理體系運行情況，對存在的問題提出改進措施并跟蹤落實。
4. 負責組織內部質量審核和管理評審，提升公司質量管理水平。
崗位要求：
1. 具有醫療器械行業質量管理經驗，熟悉相關法規和標準。
2. 具備良好的溝通協調能力和組織管理能力。
3. 具備較強的分析和解決問題的能力，能獨立處理各種質量管理問題。
4. 具備一定的抗壓能力，能適應快節奏的工作環境。
工作地點
龍華區深圳市博卡生物技術有限公司
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職位發布者
黃女士/HR
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深圳市博卡生物技術有限公司深圳市博卡生物技術有限公司成立于2000年，是一家致力于研發、生產和銷售體外診斷試劑、醫學檢驗儀器的生物醫藥高科技企業。曾先后獲得“深圳市高新技術企業”、“國家高新技術企業”的榮譽稱號及ISO13485質量管理體系認證和CE認證。自成立以來，博卡生物一直堅持“對客戶負責，對員工負責”的信念，秉承“開拓創新，制造優質產品，持續改進，滿足客戶需求”的質量方針，不斷引進國際先進技術，吸納高素質人才，通過建立規范化的企業管理與技術創新體系，確保為用戶提供優質可靠的產品。公司現已擁有四十余種免疫類產品及多種免疫定量分析技術平臺，銷售網絡遍布全國30余個省份，覆蓋100余家三甲醫院和1000余家二甲醫院的檢驗科、心內科、急診科、感染科、兒科、皮膚科等眾多科室，并將逐漸向海外市場擴展。公司拳頭產品“心臟標志物POCT快速檢測平臺”、“過敏原免疫分析系統”和“自身抗體檢測平臺”均處于國內領先水平,受到廣大用戶的高度認可及一致好評。
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