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1)主導(dǎo)及負(fù)責(zé)公司ISO13485質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行及修訂； 2)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理工作計(jì)劃和總結(jié)，開展內(nèi)審和外審工作； 3)負(fù)責(zé)監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)體系考核及日常檢查的對(duì)接； 4)負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋； 5)負(fù)責(zé)收集與公司產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理； 6)與研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)合作，規(guī)范研發(fā)環(huán)節(jié)及法規(guī)建議； 7)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)工作有一定的了解和認(rèn)識(shí)