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更新于 4月18日

質(zhì)量主管

8000-15000元
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
1、負(fù)責(zé)制定公司醫(yī)療器械體系標(biāo)準(zhǔn),并指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查實施情況; 2、 協(xié)調(diào)各部門之間的合作,確保公司醫(yī)療器械體系的順利運(yùn)行; 3、定期進(jìn)行醫(yī)療器械體系的自查和并提出改進(jìn)措施,以提高整體工作效率; 4、撰寫醫(yī)療器械體系年度報告,匯報公司醫(yī)療器械體系運(yùn)行情況; 5、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行; 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署; 7、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理; 8、組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實情況; 9、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備; 10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實; 11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。 12、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊流程跟進(jìn)、文檔維護(hù)及輸出; 任職要求: 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械相關(guān)等專業(yè); 2、醫(yī)療器械行業(yè)同崗位5年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī),有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神,具備一定的項目管理經(jīng)驗; 5、 具有較強(qiáng)的分析能力和解決問題的能力,具備一定的協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

深圳龍崗區(qū)東維豐新材料產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

楊彩霞/人事經(jīng)理

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深圳華氧科技有限公司坐落于粵港澳大灣區(qū)的核心位置——中國深圳國際低碳城新材料產(chǎn)業(yè)園是一家集設(shè)計研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),致力于醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)、車載制氧機(jī)、便攜制氧機(jī)、家用氧療設(shè)備、空間彌散富氧設(shè)備的研發(fā)與推廣。公司與廣東工業(yè)大學(xué)、深圳大學(xué)建立起了人力資源及技術(shù)資源合作,積累了一批具有真才實學(xué)、經(jīng)驗豐富的高科技人才,并取得多項專利與證書。公司始終堅信“科技創(chuàng)新就是第一生產(chǎn)力”的理念,在技術(shù)性能上已達(dá)到國際先進(jìn)水平,成為全球一流的專業(yè)氧氣設(shè)備制造商,在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。健康生活,華氧相伴,在未來華氧科技將持續(xù)做好人、做好事、做好產(chǎn)品。
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