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工作描述： 1、負責CAR-T、CAR-NK細胞的工藝開發(fā)，從研發(fā)小試到中試和大試的轉(zhuǎn)移對接,包括凍存復蘇,富集、激活、病毒轉(zhuǎn)導、放大培養(yǎng)、制劑凍存等工藝步驟的優(yōu)化,并轉(zhuǎn)化到中試、大試。 · 2、流式開發(fā)檢測分析工作。日常主要包括起草實驗方案和撰寫報告，針對不同靶點的 CAR-T細胞進行流式檢測方法的開發(fā)和驗證，還負責 CAR-T的免疫表型檢測分析，包括 CD3+、CAR+、細胞類型、T細胞免疫分型等，提高流式檢測CAR陽性率的敏感度。 3、對逆病毒、CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等產(chǎn)品的活性和功能分析方法進行開發(fā)、確認，完成開發(fā)與確認的實驗與報告，優(yōu)化分析方法，負責方法與QC的轉(zhuǎn)移，負責非GMP體系下的研發(fā)檢測。 4、對于負責項目的timeline的編寫,根據(jù)項目列出相應(yīng)工藝開發(fā)計劃,選擇相應(yīng)實驗方法,并在項目開發(fā)周期內(nèi)對項目數(shù)據(jù)進行整理分析,匯報相應(yīng)項目進度，建立SOP。 · 根據(jù)項目適應(yīng)癥的調(diào)研、IIT數(shù)據(jù)反饋問題、項目需求進行持續(xù)工藝優(yōu)化。 · 5、負責建立標準操作規(guī)程和工藝操作規(guī)程，確保生產(chǎn)人員按照生產(chǎn)規(guī)程進行生產(chǎn)操作，確保所有生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量記錄的完整性和準確性。 技能需求： 1、熟練掌握原代免疫細胞激活、擴增、病毒轉(zhuǎn)導、放大和逆轉(zhuǎn)錄病毒工藝開發(fā)內(nèi)容； 2、熟練掌握流式、QPCR、ELISA、殺傷活性、功能驗證等實驗方法開發(fā)和優(yōu)化； 3、負責負責上下游工藝開發(fā)、方法開發(fā)/確認報告的撰寫以及方法轉(zhuǎn)移； 4、負責撰寫各檢項 SOP 以及檢測記錄； 5、具備CAR-T或CAR-NK等CAR產(chǎn)品的工藝開發(fā)經(jīng)驗以及對應(yīng)該產(chǎn)品的檢驗檢測經(jīng)驗優(yōu)先 任職要求： 1、 年齡30周歲以下，碩士學歷或以上（含應(yīng)屆畢業(yè)生），生物學、病毒學、免疫學、藥學等相關(guān)專業(yè)； 2、 能熟練進行無菌操作，包括細胞培養(yǎng)、配制生產(chǎn)所需的各種試劑，經(jīng)歷過細胞治療、疫苗、抗體等藥品GMP生產(chǎn)相關(guān)培訓者優(yōu)先； 3、 有CAR-T、CAR-NK、CAR-TCR-T細胞等大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、 有逆轉(zhuǎn)錄病毒載體、慢病毒載體、腺相關(guān)病毒載體等大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先； 5、 能熟練掌握普通倒置顯微鏡、流式檢測等儀器使用者優(yōu)先； 6、 工作仔細認真、責任心強、為人正直，能處理工作中出現(xiàn)的常見問題； 7、 上班時間：5天8小時制，雙休（若有生產(chǎn)任務(wù)需加班，即可調(diào)休、串休）。 崗位待遇及公司福利： 1、 工資10k-20k（有良好工作經(jīng)驗可進一步面議），根據(jù)公司年度業(yè)績情況發(fā)12-18月薪。 2、 享受雙休，國家法定假期，帶薪年假，各種節(jié)日福利 3、 購買五險一金。 4、 優(yōu)越的工作環(huán)境，數(shù)千平米的現(xiàn)代化辦公場地和研發(fā)實驗室及生產(chǎn)車間，公司和子公司均建有健身房等配套設(shè)施等配套設(shè)施。 5、 豐富的團建活動。 6、 公司提供員工宿舍，環(huán)境優(yōu)雅，交通便利。 7、 和諧的團隊關(guān)系與優(yōu)秀的企業(yè)文化 8、 先進的國際化管理團隊。