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更新于 5月5日

生產工藝開發工程師

1-1.8萬
  • 深圳坪山區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

职位描述

細胞培養技術
工作描述: 1、負責CAR-T、CAR-NK細胞的工藝開發,從研發小試到中試和大試的轉移對接,包括凍存復蘇,富集、激活、病毒轉導、放大培養、制劑凍存等工藝步驟的優化,并轉化到中試、大試。 · 2、流式開發檢測分析工作。日常主要包括起草實驗方案和撰寫報告,針對不同靶點的 CAR-T細胞進行流式檢測方法的開發和驗證,還負責 CAR-T的免疫表型檢測分析,包括 CD3+、CAR+、細胞類型、T細胞免疫分型等,提高流式檢測CAR陽性率的敏感度。 3、對逆病毒、CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等產品的活性和功能分析方法進行開發、確認,完成開發與確認的實驗與報告,優化分析方法,負責方法與QC的轉移,負責非GMP體系下的研發檢測。 4、對于負責項目的timeline的編寫,根據項目列出相應工藝開發計劃,選擇相應實驗方法,并在項目開發周期內對項目數據進行整理分析,匯報相應項目進度,建立SOP。 · 根據項目適應癥的調研、IIT數據反饋問題、項目需求進行持續工藝優化。 · 5、負責建立標準操作規程和工藝操作規程,確保生產人員按照生產規程進行生產操作,確保所有生產相關質量記錄的完整性和準確性。 技能需求: 1、熟練掌握原代免疫細胞激活、擴增、病毒轉導、放大和逆轉錄病毒工藝開發內容; 2、熟練掌握流式、QPCR、ELISA、殺傷活性、功能驗證等實驗方法開發和優化; 3、負責負責上下游工藝開發、方法開發/確認報告的撰寫以及方法轉移; 4、負責撰寫各檢項 SOP 以及檢測記錄; 5、具備CAR-T或CAR-NK等CAR產品的工藝開發經驗以及對應該產品的檢驗檢測經驗優先 任職要求: 1、 年齡30周歲以下,碩士學歷或以上(含應屆畢業生),生物學、病毒學、免疫學、藥學等相關專業; 2、 能熟練進行無菌操作,包括細胞培養、配制生產所需的各種試劑,經歷過細胞治療、疫苗、抗體等藥品GMP生產相關培訓者優先; 3、 有CAR-T、CAR-NK、CAR-TCR-T細胞等大規模工業化生產經驗者優先; 4、 有逆轉錄病毒載體、慢病毒載體、腺相關病毒載體等大規模工業化生產經驗者優先; 5、 能熟練掌握普通倒置顯微鏡、流式檢測等儀器使用者優先; 6、 工作仔細認真、責任心強、為人正直,能處理工作中出現的常見問題; 7、 上班時間:5天8小時制,雙休(若有生產任務需加班,即可調休、串休)。 崗位待遇及公司福利: 1、 工資10k-20k(有良好工作經驗可進一步面議),根據公司年度業績情況發12-18月薪。 2、 享受雙休,國家法定假期,帶薪年假,各種節日福利 3、 購買五險一金。 4、 優越的工作環境,數千平米的現代化辦公場地和研發實驗室及生產車間,公司和子公司均建有健身房等配套設施等配套設施。 5、 豐富的團建活動。 6、 公司提供員工宿舍,環境優雅,交通便利。 7、 和諧的團隊關系與優秀的企業文化 8、 先進的國際化管理團隊。

工作地点

坪山區深圳細胞谷生物醫藥有限公司3棟13層
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

聶女士/HR

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深圳細胞谷生物醫藥有限公司
深圳細胞谷是2022年度深圳市重大建設項目,也是深圳市坪山區“2022年度十大創新平臺載體”。公司為中外合資企業,官方網址www.sz-cell.com;地址位于深圳市坪山區海普瑞生物醫藥生態園一期3號樓,成立于2021年11月15日,首期辦公生產研發建設面積8000平方米。深圳細胞谷是一家定位于細胞和基因治療產業領域的綜合性一站式外包服務商,由來自美國哈佛大學和加州大學圣迭戈分校的海歸科學家聯合創辦,管理團隊來自于美國、日本等國際著名商學院和國內外生物醫藥科技公司擔任高管的精英。深圳細胞谷和其全資子公司擁有多名外籍科學家,以及在國際知名企業開展GMP級別病毒載體和CAR-T、CAR-NK等生產經驗的頂尖人才,目前已經具備規范化,標準化,工業化生產GMP級CAR-T、CAR-NK等產品的生產能力。深圳細胞谷的華南細胞工廠項目獲批2023年深圳市生物醫藥重大公共服務平臺,也是華南地區最大的一站式細胞和基因治療CRO/CDMO服務平臺。2022年7月,深圳細胞谷舉行了盛大的一站式細胞基因治療C R O/C D M O服務平臺—華南細胞工廠開工儀式,多位深圳市和坪山區領導、中科院院士及各界知名人士到場祝賀。華南細胞工廠項目是深圳市重大公共技術服務平臺建設項目,也是深圳市最新公布的20+8戰略性新興產業項目。項目將建成:1)細胞產品生產線包括CAR-T、CAR-NK、CAR-M、間充質干細胞、星形膠質細胞生產線。2)建立藥品生產細胞原料產品生產線包括基因工程抗體、細胞因子、溶瘤病毒、病毒載體、外泌體、疫苗生產線。3)服務平臺建設包括質量檢測服務與輔助IIT、IND申報服務。深圳細胞谷2022年6月收購全資子公司廣東君厚生物醫藥有限公司。君厚生物成立于2019年4月,是目前國內唯一具備臨床級逆病毒載體GMP工業化生產的CDMO服務平臺。君厚生物在2019年成立當年即榮獲“創客廣東”50強企業,粵港澳大灣區50強潛力企業,雙創市決賽一等獎,雙創省決賽優勝獎等殊榮;2021年榮獲粵港澳大灣區50強新銳力企業,2021年獲批廣東省博士工作站和廣東省科技專家工作站。根據公司快速發展需要,深圳細胞谷現面向海內外招賢納士。歡迎各位相關領域有志之士加入!
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