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職位描述： 1．負責醫(yī)療器械研發(fā)／生產中的質量過程控制工作（過程、成品、售后）等，保證制程的合規(guī)性和穩(wěn)定性； 2．參與公司新產品（在研/OEM）開發(fā)和制造過程中相關的各類驗證活動（檢驗方法制定、樣品測試、測試記錄匯總等）； 3．負責對制造過程中的不良品控制和管理，協(xié)同研發(fā)和生產部門對共性問題進行改善； 4．出具產品質量過程的檢驗記錄、報告，確保檢測數據的準確性和完整性； 5．協(xié)同生產及工藝完成持續(xù)改進工作（優(yōu)率提升）； 6．督促糾正預防措施的制定、執(zhí)行及跟蹤驗證； 7．QA/QC各類KPI指標的統(tǒng)計及不達標的分析； 8.其他部門領導交辦的事項。 任職條件： 1．具備熟練使用質量工具及各類質量報告撰寫能力； 2. 有2年以上無源醫(yī)療器械生產型企業(yè)（導管類優(yōu)先）質量工程/質量保證崗位工作經驗； 3．了解IS013485、GMP體系內容和要求； 4．較強的學習能力、積極進取、自驅及主動性強。