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更新于 1月17日

研發QA經理/主管(J10003)

1.2-2.4萬·13薪
  • 合肥蜀山區
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥中藥新藥質量體系管理QAGMP認證GLP認證
崗位職責:
1. 負責制定研發體系改進及跟蹤;
2. 組織質量體系文件(質量合規文件)的制定、審核及修訂;
3. 負責變更、偏差等質量事件的審核,跟蹤,驗收等;
4. 組織現場合規檢查,制定檢查要求及檢查問題匯總;
5. 負責組織合規性法規指南培訓及相關征求意見稿意見征集;
6. 組織研發體系質量內審,出具審計方案及審計報告;
7. 負責協助注冊現場核查、公司內部合規性檢查支持及參與外部審計;
8. 指導研發人員對GMP法規的理解和運用。
異地發布,工作地點安徽滁州
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學相關專業;
2.熟悉GMP、CNAS等相關法規知識;
3.熟悉研發實驗室質量管理體系相關知識;
4.有研發質量經驗10年以上,其中管理相關工作經驗5年以上(優選研發QA、項目管理、研發質量管理),熟悉藥品研發流程,了解相關法律法規知識。
5.能指導研發人員對GMP法規的理解和運用。

獎金績效

年終績效

工作地點

合肥蜀山區滁州園

職位發布者

楊文定/HR

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公司Logo九華華源藥業股份有限公司深圳分公司
九華華源藥業股份有限公司創建于2004年,是一家集研發、生產和銷售于一體的國家高新技術企業,中國中藥百強企業。公司始終堅持以植物藥為核心、創新化學藥為突破、中西藥并舉的發展模式,現已成長為專科細分領域的領軍企業,天然藥物?植物藥的翹楚企業。公司下轄深圳市華美欣藥業有限公司,廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司,先后榮獲“中國醫藥行業守法誠信企業”、“中華民族醫藥優秀品牌企業”、“頭部力量·中國醫藥高質量發展成果企業”、“安徽省專精特新冠軍企業”等榮譽,多年連續獲評“優秀工業企業”、“十優工業企業”。公司產品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個細分領域,現有明星產品柏美星?百蕊顆粒,拳頭產品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補液鹽(Ⅲ),中藥6類新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下營銷網絡遍及全國31個省、直轄市和自治區的5000多家二、三級醫院。未來,九華華源藥業將不忘初心,勇于承擔社會責任,繼續弘揚“樂善好施·大愛無疆”企業奉獻精神,以“為人類健康事業服務,做出貢獻”為使命,以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴的藥品為企業責任和奮斗目標,踐行ESG,為中國醫藥貢獻“九華力量”。加入九華華源藥業,您可享受:1、廣闊的發展平臺:公司實行管理和專業/技術雙序列發展,為每一位小伙伴提供無限大的職業成長平臺。2、完整的培養體系:導師制及新員工帶教計劃、新員工培訓、在職專業培訓、管理培訓、外派培訓、領導力培養項目等。3、具有行業競爭力的薪酬:營銷、研發技術類崗位待遇在行業內極具競爭力。4、長期激勵計劃:核心員工股票期權激勵計劃,根據司齡、職級、業績表現分時間段授予。5、穩定的基礎保障:入職即為員工購買五險一金;享受法定帶薪年假及各種假期;商業意外險、免費年度體檢、內購產品福利、傳統節日禮品等。6、免費酒店式工廠公寓(滁州):環境舒適、干凈衛生、洗衣房、公共休閑區等。
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