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崗位職責： 1. 貫徹執行法律法規及企業質量管理要求，建立符合企業實際的質量管理體系，負責組織制定、修改與執行質量管理體系文件，包括制度、流程、職責等，并指導、監督文件的執行； 2. 負責對公司質量管理制度的執行情況進行檢查、考核與匯報； 3. 企業的質量風險管控，識別、分析、評估并有效控制企業質量風險，負責對公司質量管理體系進行內部、外部審核和風險評估； 4. 負責首營供應商、客戶、品種的首營審批，對質量不合格醫療器械的審核與確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督、控制，負責醫療器械召回和追回、質量投訴、輿情管理；組織對供應商、委托運輸的承運方等外部企業的核查與審計工作。 5. 指導與監督企業經營中的質量管理活動，指導并監督醫療器械采購、儲存、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。 根據企業年度計劃負責擬定部門質量工作計劃、指標、方案并監督執行，負責接待并處理藥監部門、ISO、上級單位等外內部稽核檢查 任職資格： 1.大學本科及以上學歷，醫療器械相關專業,執業藥師、中級檢驗師優先； 2.熟悉EHS管理相關知識； 3.五年及以上質量管理經驗。具備一定醫療器械、藥品、食品、保健食品的專業知識，熟悉以上商品有關法律法規； 4.具備豐富管理能力、溝通協調能力、熟悉使用辦公軟件