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更新于 5月24日

研發(fā)體系工程師

1-1.2萬·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責: 1、負責無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品設計開發(fā)文檔的新增、維護和跟新工作; 2、負責無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品定期風險評價資料的撰寫; 3、協(xié)助完成產(chǎn)品開發(fā)過程中的設計評價和驗證工作,負責評價/驗證方案編制、實施、數(shù)據(jù)分析及報告撰寫等工作; 4、監(jiān)督研發(fā)團隊體系執(zhí)行情況,確保質(zhì)量體系在研發(fā)過程中落實到位; 5、領導安排的其他工作 。 任職要求: 1、本科以上學歷,理工科專業(yè)優(yōu)先,3年以上同行業(yè)崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先; 2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設計開發(fā)流程及相關法規(guī),對每個流程中需要輸出的文件有清晰的認知; 3、自我學習能力強,有良好的溝通和團隊協(xié)作能力; 4、工作態(tài)度積極主動,工作嚴謹細致,認真負責。

工作地點

北京市-昌平區(qū)-景旺街生命谷產(chǎn)業(yè)基地33號樓

職位發(fā)布者

王女士/HRM

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京清瀚醫(yī)療科技有限公司
北京清瀚醫(yī)療科技有限公司依托于清華大學精準醫(yī)學研究院人工心肺中心與清華大學天津高端裝備研究院,旨在構(gòu)建清華醫(yī)工裝備平臺,并以重癥人工膜肺(ECMO)與全套體外循環(huán)裝備為首發(fā)項目。本團隊首席科學家團隊來自于清華大學精準醫(yī)學研究院人工心肺中心,該中心成立于2019年6月,是清華大學精準醫(yī)學研究院與清華大學機械工程系的醫(yī)工結(jié)合平臺,由著名機械領域?qū)<姻媒ū笤菏亢椭R床醫(yī)學專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學機械學院和北京清華長庚醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多學科人才與資源,以新型人工心肺機(ECMO)為代表,作為國家工信部重點專項,重點研發(fā)國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備.該中心已成為匯聚國內(nèi)重癥領域和微循環(huán)血液動力學領域頂級專家的平臺。本公司工程師團隊主要來自清華大學天津高端裝備研究院,該研究院是清華大學依托機械工程系設立在天津市的外派專業(yè)研究院,是聚焦智能制造、生醫(yī)機械、節(jié)能降耗的清華科技成果轉(zhuǎn)化平臺。該研究院成立于2014年8月,首任院長為雒建斌院士。目前已經(jīng)成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。北京清瀚醫(yī)療科技有限公司,由清華大學國有控股的華控技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司與本項目運營團隊組建的北京湃動科技合伙企業(yè)共同設立。創(chuàng)辦于2022年3月,設立于北京海淀區(qū),注冊資本1000萬。該公司以體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主要核心業(yè)務。
公司主頁
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