職位描述
三類醫療器械國產器械注冊無源醫療器械有源醫療器械介入醫療器械植入醫療器械無菌醫療器械CE認證FDA認證NMPA認證
崗位職責：
1、醫療器械產品注冊、變更、續證等全過程，確保符合官方審核要求；
2、負責指導撰寫、審核包括研發資料在內的醫療器械注冊文件；
3、產品型檢，生物學及動物試驗方案確認。
4、醫療器械各類資料的發補補正（工藝、生產條件、標準、物料、等）；
5、海外市場注冊需要的法規及技術資料收集、實驗安排、注冊項目管理；
6、公司內部醫療器械新產品項目的溝通、協調、可行性方案評估、進度控制等，并協調解決項目開發過程中出現的問題。
任職要求：
1、本科以上學歷，醫藥、生物相關專業；
2、5年以上獨立三類無源醫療器械注冊工作經驗，有研發經驗及完整三類無源項目注冊經歷優先；
3、熟悉醫療器械法規及注冊流程等；
4、嚴謹、認真、精益求精的工作態度，經歷過項目管理、溝通及執行能力較好；
5、英語熟練優先錄取。
獎金績效
項目獎金
工作地點
成都武侯區楚峰國際中心-b座
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職位發布者
龍女士/HRBP
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成都睿漾再生醫療科技有限公司成都睿漾再生醫療科技有限公司是成都睿合醫藥科技有限公司的全資子公司。成都睿合醫藥科技有限公司成立于2019年，注冊資本5000萬元（中外合資）。公司是一家醫美領域研產銷一體化的平臺型公司。公司聚焦醫美上游材料領域，深耕抗衰老細分賽道，致力于建立“安全、功能、效果”三維度生物材料和醫美產品評估體系。公司現有員工100余人，核心團隊具有10年以上國內外領先醫美企業行業研發運營和管理經驗，不僅在國內擁有豐富的渠道及醫生資源，還具備醫美植入類材料全球運營經驗。公司與四川大學共建“醫美生物材料/醫療器械研發聯合實驗室“，與國家生物材料工程技術研究中心簽署了“科研與產業轉化戰略合作”框架協議，開展醫美生物材料的基礎和應用研究，助力新技術研發和產業化落地。同時公司還與韓國、日本知名高校及企業開展多維度產學研技術合作，不斷聯合生物材料領域的專家一起整合國內外醫美資源。公司立足成都，目前已布局三個無菌醫療生產現代化工廠，開發出一系列國際或國內領先的醫美產品，創建醫美產品知名品牌，助力成都打造“醫美之都”。公司未來將以生物材料為中心，深耕醫療美容抗衰老細分賽道，發展醫療和醫美方向的醫療器械產品，打造高端醫療器械品牌。全體睿合人都懷揣著一個夢想，在醫美賽道實現中國智造行銷全球的突破，為此，我們誠摯的邀請有共同價值觀的優秀人才加入，一起為夢想努力！為夢想窒息！
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