崗位職責:
1.根據國家相關法律法規,完成公司相關產品質量管理體系的建立、文件編寫、審核及報批認證;
2.與公司內部、外部監管機構、臨床單位和評審中心等部門溝通協調,合法合規完成產品注冊;
3.結合公司具體情況,進行質量管理體系相關規定的培訓、執行,并對執行結果負責;
4.及時識別與更新公司產品相關的法律法規及相關標準,確保質量管理體系對內對外正常運行;
5.領導安排的其他任務。
任職要求:
1.年齡:24-40歲;
2.學歷:大專及以上;
3.專業:醫學、藥學、化學、材料學或生物醫學工程相關專業,有同行業工作經驗優先;
4.專業知識:熟悉GMP質量管理和ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等相關體系要求;
5.操作技能:常用辦公軟件操作;
6.工作經驗:做過二類醫療器械注冊;
7.語言溝通:較好語言表達能力和溝通能力;
8.其它方面:身體健康,五官端正,無犯罪記錄,工作認真負責,主動性強,有敏銳的觀察力和處置問題的能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節日福利、全勤獎、餐補