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更新于 5月26日

QC技術工程師

1-1.5萬

职位描述

化學藥QC
崗位職責:
1、主要負責原料藥、制劑等的檢驗流程(理化、微生物、色譜分析等);
2、負責藥品檢驗方法(如HPLC /GC/UV/微生物限度)開發及方法驗證和轉移;
3、負責應對藥品監管部門的現場檢查,確保檢驗數據的完整性和可靠性;
4、負責制定和審核檢驗SOP、檢驗記錄、偏差處理等質量體系文件;
5、負責實驗員的管理以及團隊的建設和培訓考核等工作;
6、負責對檢驗數據進行分析,能識別檢驗過程中的質量風險,并推動持續改進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、制藥相關專業;
2、熟悉GMP,有USP藥典經驗優先;
3、一般要求5年以上QC相關經驗,其中2年以上的管理經驗;
4、熟悉實驗室管理體系。

工作地点

欒城區華普石家莊醫藥有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

王女士/HR

三日內活躍
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華普石家莊醫藥有限公司
華普生物技術(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引資2022年搬遷至石家莊市),位于河北省石家莊市高新技術產業開發區。公司以免疫學為基礎,關注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發。公司經過三次迭代開發,建立了TLR9激動劑CpG技術平臺,系統地研究了CpG藥物機理、藥物構建理論、藥效學、藥理學、藥學,并將其應用于疫苗的佐劑、創新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領域。公司擁有42項授權國際發明專利,在TLR9激動劑CpG領域處于全球領跑地位,其產品授權業界多家企業進行產業開發。華普石家莊醫藥有限公司成立于2022年,位于河北省石家莊高新區昆侖南大街769號高新區生物醫藥產業園,隸屬于華普生物技術(河北)股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產,可滿足小試,中試(GMP條件)及百公斤級商業化生產規模。制造水準超過國際同類產品,代表了國際CpG佐劑最高制造水準。 CpG佐劑是TLR9的激動劑,可以誘導體內天然免疫和獲得性免疫,輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應,是疫苗誘導保護性免疫反應的催化劑,同時增強機體細胞與體液免疫反應能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發動機”,是疫苗領域爭奪的主戰場。華普產業化、自主知識產權的佐劑開發,解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題,也可為國家生物安全提供戰略保障。
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