職位描述
新藥Ⅰ期Ⅲ期Ⅱ期Ⅳ期化學藥生物藥
崗位職責：
1.完成臨床試驗方案、CRF 表、知情同意書等方案的起草
2.協同項目經理召集研究者、統計專家、申辦方及臨床試驗機構完成研究者會議
3.根據研究者會議有關討論要素完善臨床試驗方案、CRF 表、知情同意書等方案并最終定稿
4.指導 CRA向臨床試驗機構提交有關的研究資料，并最終完成倫理批件的申請
5.根據倫理機構審查意見，修改完善研究資料，并在倫理機構備案
6.指導申辦方完成臨床試驗方案在省局或國家局登記備案
7.對臨床試驗過程中涉及的方案調整與完善，積極的與研究者、倫理機構、申辦方進行溝通確認，并完成有關的備案
8.完成臨床試驗的總結報告與撰寫，協同項目經理召開臨床試驗總結會議，修改完善并確定最終的臨床試驗報告
9.領導安排的其他事項
任職資格：
1.教育水平：碩士以上學歷
2.工作經驗：具有醫學或藥理學專業，創新藥上市前醫學方案撰寫經驗優先
3.專業知識：熟練應用各種Microsoft office軟件
4.能力素質：有豐富的醫學論文寫作經驗，在核心刊物至少發表過一篇具有影響力的專業論文
具有廣泛的醫學數據信息搜集能力和豐富的醫學資源，善于把握最新的學術動態和行業共識
有一定的醫學討論和學術交流的能力，并愿意參與醫學研究事業。
工作地點
北京：豐臺區盈坤世紀 I 座
上海：普陀區圣諾亞大廈B座
職位福利：五險一金、帶薪年假、節日福利、周末雙休
工作地點
北京豐臺區盈坤世紀I座
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職位發布者
王蕊/人事經理
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歐亞匯智(北京)醫學研究有限公司
歐亞匯智（北京）醫學研究有限公司是一家為醫藥企業提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO），堅持以誠信、共贏、勤奮、專業的態度為合作伙伴新藥研發提供全面解決方案，提升研發效率、降低研發風險、節約研發經費、加速產品市場化進程，以臨床價值為導向，以患者為核心，滿足未被解決的臨床需求為目標，為健康事業持續創造新的價值。公司16年的臨床試驗研究歷程，500余項臨床試驗及注冊服務，涵蓋腫瘤、血液、神經精神、心血管、消化、風濕免疫、呼吸、抗感染、內分泌、婦科、泌尿科、麻醉、兒科、骨科、眼科、皮膚科、耳鼻喉、肝病、肛腸、外科、口腔等多個專業領域。服務范圍：?注冊事務?新藥、生物制劑早期臨床開發?Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗?上市后再評價研究（真實世界研究、藥物經濟學評價）?仿制藥臨床研究?醫學事務?質量保證服務?人員外包（FSP）服務
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