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更新于 3月26日

質量工程師

9000-12000元·13薪
  • 蘇州虎丘區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械QAQC質量體系管理ISO認證CE認證FDA認證ISO13485ISO9001
崗位職責:
1、負責供應商的開發與審核,主導合格供應商的導入、樣品承認; 2、負責產品過程質量的控制及檢驗文件的制訂; 3、過程工藝驗證的檢驗及數據分析; 4、產品質量異常分析及處理; 5、產品、材料各驗證工作展開及報告完成; 6、領導安排的其他工作; 任職要求; 1、本科及以上學歷,醫療器械、醫藥、生物工程、電子信息或其他相關專業; 2、質量管理相關工作3年以上,有內窺鏡產品質量管理經驗佳; 3、熟悉ISO 13485 等質量管理體系和相關醫療器械法規要求; 熟悉質量管理,包含供應商管理、過程質量管理、研發質量控制; 4、具備足夠的專業知識,能合理的運用各種管理手法; 5、ISO 13485內審員優先; 6、良好的敬業精神和職業道德操守,具有較強的溝通、協調、學習、分析能力,工作嚴謹積極、有較強的責任意識。

工作地點

蘇州虎丘區江蘇醫療器械科技產業園加速器1號樓1406室

職位發布者

張鴻羽/人事經理

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中諾微泰醫療科技(蘇州)有限公司
中諾微泰醫療科技(蘇州)有限公司,位于蘇州市高新區江蘇醫療器械科技產業園加速器,占地1079平方米,是一家以醫學超聲技術和內窺鏡設備結合為方向,專注于做超聲內鏡和內窺鏡相關設備及微創介入耗材的研發、生產和銷售的高端科技型企業。產品未來規劃應用于消化、呼吸等臨床。公司團隊在醫療領域均深耕多年,擁有多年超聲和內窺鏡產品技術開發和市場、臨床經驗的沉淀,結合國內各個領域頂級的臨床專家和技術人員、研究所,堅持創新,打造國際一流的高端超聲內鏡中國品牌。
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