崗位職責:
1、負責供應商的開發與審核,主導合格供應商的導入、樣品承認;
2、負責產品過程質量的控制及檢驗文件的制訂;
3、過程工藝驗證的檢驗及數據分析;
4、產品質量異常分析及處理;
5、產品、材料各驗證工作展開及報告完成;
6、領導安排的其他工作;
任職要求;
1、本科及以上學歷,醫療器械、醫藥、生物工程、電子信息或其他相關專業;
2、質量管理相關工作3年以上,有內窺鏡產品質量管理經驗佳;
3、熟悉ISO 13485 等質量管理體系和相關醫療器械法規要求;
熟悉質量管理,包含供應商管理、過程質量管理、研發質量控制;
4、具備足夠的專業知識,能合理的運用各種管理手法;
5、ISO 13485內審員優先;
6、良好的敬業精神和職業道德操守,具有較強的溝通、協調、學習、分析能力,工作嚴謹積極、有較強的責任意識。