崗位職責(zé)
1. 生物新藥研發(fā)樣品理化特性、蛋白含量、純度和生物學(xué)活性及微生物檢測等相關(guān)指標(biāo)的日常檢驗;
2. 參與新藥研發(fā)管線檢測方法的開發(fā)建立;
3. 負責(zé)分析檢測方法驗證,以及檢測產(chǎn)品穩(wěn)定性方法的評估及確認;
4. 不斷學(xué)習(xí)細胞治療等最新的質(zhì)量控制指導(dǎo)原則;
5. 根據(jù)GMP要求,完成操作規(guī)程和管理文件的起草,實驗室儀器設(shè)備的驗證與維護;
6. 嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和公司相關(guān)SOP進行檢驗活動,確保檢驗結(jié)果的真實、準(zhǔn)確;
7. 負責(zé)生物新藥研發(fā)樣品的檢測和結(jié)果分析支持,完成檢測報告和數(shù)據(jù)審核。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,分子生物學(xué)、生物工程、微生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 1年以上生物制藥行業(yè)GMP質(zhì)量控制QC相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀畢業(yè)生也可;
3. 熟悉GMP和相關(guān)法律法規(guī),以及最新的質(zhì)量控制指導(dǎo)原則;
4. 具備較強的組織溝通能力,有較好的團隊構(gòu)建精神。