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更新于 2025-06-12 01:22:17

質量工程師

8000-12000元
  • 寧波奉化區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485GMP認證ISO認證QA質量體系管理二類醫療器械三類醫療器械
崗位職責: 1.負責完善和維護醫療器械質量管理體系,制定、實施并維護各種質量管理體系文件,確保所有文檔符合法規要求,配合各項審核。 2. 負責公司產品質量的風險識別、管理及控制,對生產過程的產品進行監控,對質量異常進行調查處理,制定糾正、預防措施并持續跟蹤措施完成, 以符合質量控制要求。 3.支持公司的研發項目,負責產品開發的質量規劃,確保所有產品和流程符合國內外相關法律法規的要求。 4.參與供應商的評估工作,對供應商的質量管理體系、產品質量等進行審核和跟蹤,對出現的質量問題及時協調處理。 5.負責分析市場的質量反饋,處理客戶投訴以及不良事件監測工作,完成售后監督等相關任務。 6.負責實驗室、車間等環境的安全等級評估。 任職資格: 1. 醫療器械、生物醫學、化學、材料、機械設計本科及以上學歷,優秀者大專學歷也可。 2. 具有三年以上二類/三類醫療器械產品質量管理經驗,有產品設計開發質量風險管控和產品大批量上市后質量保證經驗。 3. 具有ISO13485、GB/T42061質量管理體系內審員以上資格,熟悉GMP(良好生產規范)、GSP(良好供應規范)等醫療器械質量管理標準;熟悉醫療器械無源、植入產品等相關法規。 4. 具有對飛行檢查及體系核查工作經歷。 5. 熟練使用辦公軟件,如Word、Excel、PowerPoint等,以及質量管理軟件。 6. 嚴謹細致,責任心強,較強的問題分析與解決能力。 7. 具備良好的溝通能力,良好的職業道德,確保所有活動都符合法律法規和公司政策。

工作地點

奉化區寧波米馳科技有限公司

職位發布者

顏女士/人事經理

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公司Logo寧波米馳科技有限公司
寧波米馳科技有限公司成立于2022年,位于奉化區,專注于高端醫療器械的產品研發、生產、市場推廣和服務,建有數千平米的潔凈廠房,配備了進口精密加工設備,公司的研發團隊成員具有豐富的醫療器械研發經驗,自主研發多款三類高端醫療器械。我們致力于成為中國口腔健康領域的專家,為中國和世界各地的人們提供優質的產品,為不斷改善和提高全球消費者口腔健康和生活質量做出貢獻。我們為優秀的人才提供富有前景的成長機會和有競爭力的薪酬,歡迎你加入我們。
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