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更新于 5月9日

醫(yī)療器械項目經(jīng)理(蘇州)

1.5-2.5萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1. 了解臨床和市場需求,結(jié)合行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢,確定公司的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)產(chǎn)品發(fā)展路線,并保持項目的核心技術(shù)優(yōu)勢; 2. 確定項目目標(biāo),從手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的臨床、市場需求中提取產(chǎn)品需求,并能夠結(jié)合法規(guī)等需求,生成系統(tǒng)需求和具體的開發(fā)技術(shù)指標(biāo); 3. 協(xié)調(diào)項目運(yùn)作所需的資源環(huán)境平臺(包括物資、人員、技術(shù)、設(shè)備等),確保項目順利開展; 4. 主導(dǎo)并跟蹤手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)項目的執(zhí)行情況,定期向上級匯報項目進(jìn)展,溝通和解決問題; 5. 協(xié)助開發(fā)團(tuán)隊,完成手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的樣機(jī)開發(fā),確保項目輸出物符合需求定義; 6. 主導(dǎo)項目開發(fā)過程中的產(chǎn)品的驗證和確認(rèn)等工作; 7. 熟悉醫(yī)療器械的風(fēng)險管理(如危害分析、FMEA等)方法,把控產(chǎn)品和項目風(fēng)險; 8. 管控產(chǎn)品質(zhì)量,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系的法規(guī)要求,確保整個產(chǎn)品開發(fā)過程符合相關(guān)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn); 9. 其他項目進(jìn)程中相關(guān)的臨床、質(zhì)量、注冊、運(yùn)營等工作; 10. 主導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)后期的設(shè)計更改和上市后維護(hù)等工作; 11. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職條件: 1. 本科及以上學(xué)歷,電子信息工程、機(jī)電一體化、物理學(xué)、精密儀器及相關(guān)專業(yè)(碩、博優(yōu)先); 2. 3-5年醫(yī)療器械同類產(chǎn)品或同類技術(shù)領(lǐng)域的類似產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)管理經(jīng)驗; 3. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)和設(shè)計開發(fā)流程,如風(fēng)險管理、設(shè)計驗證、臨床試驗、設(shè)計確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)移、醫(yī)療器械注冊等優(yōu)先; 4. 優(yōu)秀的項目管理和團(tuán)隊協(xié)調(diào)能力,能夠獨(dú)立完成項目的整體規(guī)劃、任務(wù)計劃并能驅(qū)動、組織和協(xié)調(diào)內(nèi)、外部相關(guān)團(tuán)隊有效的執(zhí)行產(chǎn)品開發(fā)和交付工作; 5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力和優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力; 6. 流利的英語聽說讀寫能力,能夠獨(dú)立與海外團(tuán)隊直接進(jìn)行技術(shù)溝通。

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州慧躍醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

楊云飛/人事經(jīng)理

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蘇州慧躍醫(yī)療科技有限公司,作為中國領(lǐng)先的醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人科技公司,于2022年在蘇州工業(yè)園區(qū)成立。公司專注于人工智能手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其產(chǎn)品核心部件均為自主研發(fā),核心技術(shù)源自“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的科技成果,并延續(xù)獲批“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目。公司擁有國際一流的機(jī)器人研發(fā)團(tuán)隊和全球化的商業(yè)視野,深耕醫(yī)療行業(yè)多年,以“讓世界上沒有難做的手術(shù)”為追求,始終秉承從患者需求出發(fā),解決真正的臨床痛點(diǎn)。堅持原研原創(chuàng),堅持對標(biāo)市場痛點(diǎn)研發(fā),堅持市場銷售參與產(chǎn)品開發(fā),實現(xiàn)機(jī)器人技術(shù)、醫(yī)療行業(yè)需求和商業(yè)模式深度融合,形成三位一體的運(yùn)營模式,推動醫(yī)療技術(shù)水平進(jìn)步,為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)價值。
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