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崗位職責(zé)：
（1）確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)的要求及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（2）負責(zé)監(jiān)督檢查GMP在企業(yè)執(zhí)行情況，確保質(zhì)量保證體系有效運行；
（3）負責(zé)負責(zé)物料和中間產(chǎn)品使用、放行的審核。藥品放行前應(yīng)對有關(guān)記錄進行審核。確保完成所有必要的檢驗；
（4）負責(zé)審核產(chǎn)品技術(shù)資料；
（5）負責(zé)每季度召開質(zhì)量分析會，分析總結(jié)質(zhì)量狀況；
（6）協(xié)調(diào)跟進監(jiān)督CRO研發(fā)公司和CMO受托工廠之間的質(zhì)量工作；
（7）負責(zé)本部門文件的編制和修訂工作，參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證計劃、方案以及生產(chǎn)技術(shù)方面變更控制、偏差調(diào)查等；
（8）領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、有QC和實驗室驗證三年以上工作經(jīng)驗
2、大專及以上學(xué)歷，具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)教育背景