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質量經理兼管理者代表

1-2萬
  • 天津西青區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械質量體系管理生產管理NMPA認證CE認證ISO13485MDR
職位描述:
1. 全面負責公司質量管理體系工作;
2. 主導公司質量手冊、程序文件等質量管理體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
3. 負責建立醫療器械生產質量管理規范,并進行質量管理體系運行的指導、協調、監督、檢查等各項工作;
4. 負責對公司各部門受控文件的管理,并與公司各部門溝通,對體系相關文件進行完善;
5. 進行質量管理體系的現場審核,對內審、外審出現的不合格項進行整改;
6. 對公司購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產品質量等問題進行監督、檢查;
7. 藥監部門的相關工作對接。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,醫學、機械、材料、電子等理工科相關專業;
2. 有至少3年以上質量管理的工作經驗,有能力對質量管理工作中的實際問題做出正確判定;
3. 熟悉醫療器械法律法規,熟悉ISO 13485標準/GMP/GSP標準,有MDR體系經驗者優先;
4. 英語讀寫熟練;
5. 具有良好的語言表達能力、溝通能力、分析能力,工作嚴謹細致,責任心強。
6. 具有二類、三類醫療器械生產研發企業相關質量經驗。
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工作地點

西青區天津西青學府慧谷工業園

職位發布者

王金杰/人事經理

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臨床超聲AI的創業公司(非國企),中關村高新技術企業。核心技術團隊來自中科院自動化所,核心醫生團隊來自中國研醫學會肌骨及淺表超聲專委會。目前已順利完成數千萬A輪融資,并取得國內肌骨方向首個醫療注冊二類證。
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