您需要負責的是:
1.負責協助公司建立質量管理體系及監控體系運行,負責體系文件資料管理;
2. 配合管理者代表開展年度質量管理體系內審、管審和日常檢查工作,配合迎檢各項外方審核;
3.負責糾正和預防措施的驗證;
4.負責產品質量信息的收集、分析、處理及信息反饋;
5.負責產品標識的策劃,明確產品的可追溯性要求;
6.負責組織對不合格的評審,并記錄不合格品的處理結果;
7.負責生產現場監控和產品放行;
8.負責公司不良事件的監測和管理,完成產品上市后售后和投訴的處理;
9.負責相關法規、標準的收集及宣貫;
10.配合完成項目的注冊申報及管理工作。
我們需要您:
1、醫學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術等相關專業,大專及以上學歷;年齡30歲以下;
2、具有一年以上醫療器械及醫藥生產企業QA從業經驗,熟悉質量管理,掌握醫療器械質量管理體系相關知識;
3、接受過ISO9000,ISO9001,或ISO13485等質量體系的培訓,并具備實操經驗;
4、性格開朗,具備良好的溝通協調能力,做事認真,注重細節,責任心強,有良好的團隊奉獻精神。
福利待遇:
周未雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團建、提供宿舍、餐費補助、交通補助、話費補助。