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更新于 5月11日

質量工程師

4000-8000元·13薪
  • 濟南萊蕪區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO14971ISO9001ISO13485ISO認證GMP認證QA質量體系管理
您需要負責的是:
1.負責協助公司建立質量管理體系及監控體系運行,負責體系文件資料管理; 2. 配合管理者代表開展年度質量管理體系內審、管審和日常檢查工作,配合迎檢各項外方審核; 3.負責糾正和預防措施的驗證; 4.負責產品質量信息的收集、分析、處理及信息反饋; 5.負責產品標識的策劃,明確產品的可追溯性要求; 6.負責組織對不合格的評審,并記錄不合格品的處理結果; 7.負責生產現場監控和產品放行; 8.負責公司不良事件的監測和管理,完成產品上市后售后和投訴的處理; 9.負責相關法規、標準的收集及宣貫; 10.配合完成項目的注冊申報及管理工作。
我們需要您: 1、醫學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術等相關專業,大專及以上學歷;年齡30歲以下; 2、具有一年以上醫療器械及醫藥生產企業QA從業經驗,熟悉質量管理,掌握醫療器械質量管理體系相關知識; 3、接受過ISO9000,ISO9001,或ISO13485等質量體系的培訓,并具備實操經驗; 4、性格開朗,具備良好的溝通協調能力,做事認真,注重細節,責任心強,有良好的團隊奉獻精神。
福利待遇: 周未雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團建、提供宿舍、餐費補助、交通補助、話費補助。

工作地點

濟南萊蕪區魯中國際生物谷

職位發布者

徐秋蓮/人資專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo山東云景生物科技有限公司
山東云景生物科技有限公司(簡稱:山東云景),成立于2023年 8月 15日。云景生物是一家集研發、制造為一體的專業性公司,致力于打造國際頂級抗衰,聚焦于透明質酸和重組膠原的研發、制造與產業轉化和市場轉化,主要承載醫療器械、再生醫學、國際業務三大業務板塊,有效助力公司在生物科技領域的技術創新和發展升級,為公司帶來新的發展賽道和增長點。同時云景生物具有尖端的專業醫美技術背景,領先醫美專業地位,積極開展醫美相關的科學研究,能用最有效的時間做出最完美的效果,核心團隊均為醫美行業深耕多年的資深人士,凝煉成公司在技術、市場、經營、管理等各方面的綜合競爭優勢。公司配備現代化的生產設備,從生產技術、生產工藝以及一流的生產環境,打造高端高品質產品,公司產品類別包括但不限于:整形美容用注射材料、創面敷料、血液分離處理儲存器具。為保證產品質量,公司按照法規標準要求建設了生產車間及實驗室,潔凈廠房內配備包括預灌封在內的多條產線,且實驗室配備各類檢測設備用以質量控制。為確保產品質量的穩定,提高企業管理水平和質量保證能力,公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485:2016標準及《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄的要求建立并實施質量管理體系(以下簡稱 QMS)。公司按照“工業 4.0”標準打造智能化工廠,將建立山東云景醫學美容版塊國內、國際業務中心,注冊生產 III類、II類等多品類醫療器械,及醫美版塊的創新產品,并面向海內外市場進行售。公司始終堅守“用美改變世界,為客戶創造健康、靈動、自信、美麗的人生體驗”這一企業使命,持續專注于打造強大的運營系統和生態系統。
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