須做過超聲產品,比如超聲刀、骨刀,吸刀等相關產品
工作職責:
1、產品方案設計:負責產品結構圖、2D、3D圖設計、工藝、與產品功能相關結構功能實現;
2、文檔輸出:根據醫療相關要求,輸出產品所需文檔;
3、產品注冊支持:支持產品注冊,包括型檢、動物試驗及上市后的動態改進;
4、法規和標準:了解和熟悉產品相關法規標準要求,保證輸出產品符合性;
5、專利撰寫:負責工作對應的專利挖掘和撰寫。
6、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、學歷專業:本科及以上學歷,機械工程、機電工程等相關專業;
2、經驗要求:2年以上醫療產品設計經驗,有超聲刀、高頻手術設備、射頻等離子設備設計開發經歷優先考慮;熟悉醫療產品設計開發流程;
3、法規標準:熟悉醫療器械各類標準和法規:GMP/ISO13485,YY/T0287、GB9706.1、GB9706.4、YY0505-2012等;
4、專業能力(滿足其中2項):精通結構、鈑金、開模、或醫用材料噴涂,能夠輸出相關工藝和結構文件和文檔;
5設計工具:熟練使用AutoCAD,Solidworks專業軟件等,對仿真軟件Ansys、Photoshop和COMSOL熟悉是加分項;
6、其它要求:執行力、具有奮斗精神,有高度的敬業精神責任心,保密意識強,高尚的職業操守。